- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00975923
Cuidados intensivos seguros: testar estratégias de melhoria
8 de dezembro de 2015 atualizado por: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Um grupo de hospitais participou de uma abordagem colaborativa para a melhoria da qualidade da saúde, enquanto outro grupo recebeu apenas um kit de ferramentas.
O objetivo dos investigadores era determinar se o Colaborativo teria um desempenho melhor na prevenção de infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres centrais (CLABSI) e pneumonias associadas a ventiladores (PAV).
Hospitais foram randomizados para o Kit de ferramentas ou condições colaborativas.
O estudo dos investigadores avaliou os efeitos nos processos de atendimento e resultados de uma iniciativa multi-institucional de melhoria da qualidade focada na prevenção de infecções hospitalares associadas.
A hipótese dos investigadores era que as estratégias para implementar práticas seguras de cuidados intensivos difeririam no nível de realização em que o grupo Colaborativo teria um desempenho melhor do que o grupo Kit de Ferramentas.
A medida de resultado compreendeu taxas de eventos clínicos e um índice de práticas seguras que representam um agrupamento de medidas de processo chave relacionadas a práticas baseadas em evidências para prevenir infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres e pneumonia associada a ventiladores na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As metodologias de melhoria contínua da qualidade (CQI) fornecem uma estrutura para iniciar e sustentar melhorias em sistemas complexos.1
Por definição, o CQI envolve a equipe da linha de frente na solução iterativa de problemas usando ciclos de aprendizado de planejar-fazer-estudar-agir, com tomada de decisão baseada em medições de processo em tempo real.
O Institute for Healthcare Improvement (IHI) patrocina o Breakthrough Series (BTS) Collaboratives desde 1996 para acelerar a aceitação e o impacto da melhoria da qualidade.
Essas colaborações são normalmente guiadas por diretrizes de prática clínica baseadas em evidências, incorporam metodologias de mudança e contam com especialistas no assunto de melhoria clínica e de processos.
As organizações têm adotado o modelo colaborativo, e há uma crescente literatura sobre seu impacto positivo.
Essa abordagem colaborativa para a melhoria da saúde tem uma validade aparente atraente, mas carece de evidências definitivas de sua eficácia.
Um derivado recente de colaborativos foi a implantação de kits de ferramentas para melhoria da qualidade.
A intuição sugere que tais kits de ferramentas podem ajudar a possibilitar a mudança e, portanto, algumas agências defendem a abordagem mais simples de disseminar kits de ferramentas como uma estratégia de mudança.
Procuramos comparar o modelo colaborativo com o modelo kit de ferramentas para melhorar o cuidado.
Recomendações e diretrizes para prevenção de infecção da corrente sanguínea associada à linha central (CLABSI) e pneumonia associada à ventilação (PAV) não foram implementadas de forma confiável, resultando em morbidade e mortalidade desnecessárias na UTI e fomentando uma chamada nacional para melhoria.
Nosso estudo avaliou os efeitos nos processos e resultados assistenciais de uma iniciativa multiinstitucional de melhoria da qualidade focada na prevenção de CLABSI e PAV na unidade de terapia intensiva (UTI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- HCA Hospital Corporation of America
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Centros médicos com pelo menos uma UTI adulto ou pediátrica.
- Centros médicos dentro do Hospital Corporation of America (HCA) eram elegíveis para inscrição.
Critério de exclusão:
- Não resposta ao convite para participar de nossa Iniciativa de Cuidados Críticos Seguros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Colaborativo
Melhoria da qualidade Aprendizagem virtual colaborativa com teleconferências interativas e kit de ferramentas
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Além dos materiais do Kit de ferramentas e do suporte do site, os líderes e gerentes das instalações deste grupo concordaram em participar de uma colaboração para melhorar os cuidados intensivos.
O Colaborativo diferia do modelo IHI BTS porque as equipes não se reuniam para sessões presenciais de educação e planejamento, mas, em vez disso, participavam de seminários na web e teleconferências.
Entre essas sessões de aprendizado "virtuais", as equipes implementaram algumas das ideias de mudança sugeridas, mediram os resultados dessas mudanças e relataram ao grupo maior.
As equipes receberam suporte por meio de teleconferências educacionais e de solução de problemas mensais, treinamento individual por membros do corpo docente e um servidor de lista de e-mail projetado para estimular a interação entre as equipes.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de kits de ferramentas
Kit de Ferramentas de Diretrizes Baseadas em Evidências, Seminários de Educação e Auxílio para Métodos de Melhoria da Qualidade
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Os hospitais receberam um kit de ferramentas: diretrizes baseadas em evidências, fichas técnicas CLABSI/VAP, ideias de mudança, melhoria da qualidade e métodos de trabalho em equipe, coleta de dados padronizada e ferramentas de gráficos.
Lembretes periódicos de seu compromisso com a Safe Critical Care Initiative e acesso ao site contendo todos os seminários educacionais, ferramentas clínicas e ferramentas de melhoria de qualidade.
As UTIs deste grupo estavam por conta própria para iniciar e implementar uma iniciativa de melhoria da qualidade hospitalar local prevenindo CLABSI e PAV.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de CLABSI e VAP
Prazo: 18 meses: linha de base de 3 meses e períodos pós-intervenção trimestrais
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Infecções da corrente sanguínea associadas à linha central (CLABSI) e pneumonias associadas ao ventilador (PAV) usando as definições dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças como número de eventos por 1.000 dias de dispositivo, coleta de dados e métodos de vigilância.
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18 meses: linha de base de 3 meses e períodos pós-intervenção trimestrais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acesso a Ferramentas e Uso de Estratégias de Melhoria da Qualidade
Prazo: 18 meses
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A pesquisa de acompanhamento de enfermeiros de UTI e gerentes de qualidade de todos os centros médicos participantes de janeiro de 2008 a abril de 2008 incluiu perguntas sobre a implementação de intervenções de processo: acesso e uso de ferramentas de diretrizes clínicas, acesso e uso de ferramentas de melhoria de qualidade e tipos de qualidade estratégias de implementação de melhorias.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Sepse
- Pneumonia Associada à Ventilação
Outros números de identificação do estudo
- VU050413
- AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)
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