Veilige kritieke zorg: verbeterstrategieën testen
8 december 2015 bijgewerkt door: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Een groep ziekenhuizen nam deel aan een gezamenlijke aanpak om de kwaliteit van de gezondheidszorg te verbeteren, terwijl een andere groep alleen een toolkit kreeg.
Het doel van de onderzoekers was om te bepalen of de Collaborative beter zou presteren bij het voorkomen van centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties (CLABSI) en ventilator-geassocieerde pneumonieën (VAP).
Ziekenhuizen werden gerandomiseerd naar de toolkit of collaboratieve voorwaarden.
De studie van de onderzoekers evalueerde de effecten op zorgprocessen en uitkomsten van een multi-institutioneel kwaliteitsverbeteringsinitiatief gericht op het voorkomen van ziekenhuisinfecties.
De hypothese van de onderzoekers was dat de strategieën voor het implementeren van veilige intensive care-praktijken zullen verschillen in prestatieniveau, waardoor de Collaborative-groep beter zal presteren dan de Tool Kit-groep.
De uitkomstmaat omvatte het aantal klinische voorvallen en een index van veilige praktijken die een bundeling vertegenwoordigen van belangrijke procesmaatregelen met betrekking tot evidence-based praktijken voor het voorkomen van kathetergerelateerde bloedstroominfecties en beademingspneumonie op de intensive care-afdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methodologieën voor continue kwaliteitsverbetering (CQI) bieden een raamwerk voor het initiëren en onderhouden van verbeteringen in complexe systemen.1
Per definitie betrekt CQI eerstelijnsmedewerkers bij het iteratief oplossen van problemen met behulp van leercycli van plan-doe-studie-act, met besluitvorming op basis van real-time procesmetingen.
Het Institute for Healthcare Improvement (IHI) sponsort Breakthrough Series (BTS) Collaboratives sinds 1996 om de acceptatie en impact van kwaliteitsverbetering te versnellen.
Deze samenwerkingsverbanden worden doorgaans geleid door evidence-based klinische praktijkrichtlijnen, bevatten veranderingsmethodologieën en vertrouwen op deskundigen op het gebied van klinische en procesverbetering.
Organisaties hebben het samenwerkingsmodel overgenomen en er is een groeiende literatuur over de positieve impact ervan.
Deze gezamenlijke benadering van verbetering van de gezondheidszorg heeft een aantrekkelijke gezichtsvaliditeit, maar mist definitief bewijs van de effectiviteit ervan.
Een recente afgeleide van samenwerkingsverbanden is de inzet van toolkits voor kwaliteitsverbetering.
Intuïtie suggereert dat dergelijke toolkits kunnen helpen om verandering mogelijk te maken, en daarom pleiten sommige bureaus voor de eenvoudigere aanpak van het verspreiden van toolkits als een veranderingsstrategie.
We hebben getracht het collaboratieve model te vergelijken met het toolkitmodel voor het verbeteren van de zorg.
Aanbevelingen en richtlijnen voor de preventie van centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfectie (CLABSI) en ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) zijn niet betrouwbaar geïmplementeerd, wat heeft geleid tot onnodige morbiditeit en mortaliteit op de IC en een nationale roep om verbetering heeft bevorderd.
Onze studie evalueerde de effecten op zorgprocessen en uitkomsten van een multi-institutioneel kwaliteitsverbeteringsinitiatief gericht op het voorkomen van CLABSI en VAP op de intensive care (ICU).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- HCA Hospital Corporation of America
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische centra met ten minste één IC voor volwassenen of kinderen.
- Medische centra binnen de Hospital Corporation of America (HCA) kwamen in aanmerking voor inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Geen reactie op uitnodiging om deel te nemen aan ons Safe Critical Care Initiative.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Samenwerkende groep
Kwaliteitsverbetering Virtueel leren Samenwerkend met interactieve teleconferenties en toolkit
|
Naast de Tool Kit-materialen en website-ondersteuning, stemden facilitaire leiders en managers in deze groep ermee in om deel te nemen aan een Collaborative om kritieke zorg te verbeteren.
De Collaborative verschilde van het IHI BTS-model doordat teams niet samenkwamen voor face-to-face educatieve en planningssessies, maar in plaats daarvan webseminars en teleconferenties bijwoonden.
Tussen deze "virtuele" leersessies door implementeerden teams enkele van de voorgestelde veranderingsideeën, maten ze de resultaten van die veranderingen en rapporteerden ze terug aan de grotere groep.
Teams werden ondersteund door middel van maandelijkse educatieve en troubleshooting-conferentiegesprekken, individuele coaching door faculteitsleden en een e-maillijstserver die was ontworpen om interactie tussen teams te stimuleren.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Toolkit Groep
Toolkit met op bewijzen gebaseerde richtlijnen, educatieve seminars en hulpmiddelen voor methoden voor kwaliteitsverbetering
|
Ziekenhuizen ontvingen een toolkit: evidence-based richtlijnen, CLABSI/VAP-factsheets, veranderingsideeën, methoden voor kwaliteitsverbetering en teamwerk, gestandaardiseerde gegevensverzameling en hulpmiddelen voor het in kaart brengen.
Periodieke herinneringen aan hun inzet voor het Safe Critical Care Initiative en toegang tot de website met alle educatieve seminars, klinische hulpmiddelen en hulpmiddelen voor kwaliteitsverbetering.
IC's in deze groep stonden er alleen voor om een lokaal kwaliteitsverbeteringsinitiatief voor ziekenhuizen te initiëren en uit te voeren om CLABSI en VAP te voorkomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CLABSI- en VAP-tarieven
Tijdsspanne: 18 maanden: basislijn van 3 maanden en driemaandelijkse perioden na de interventie
|
Centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties (CLABSI) en ventilator-geassocieerde pneumonieën (VAP) met behulp van Centers for Disease Control and Prevention-definities als aantal gebeurtenissen per 1000 apparaatdagen, gegevensverzameling en bewakingsmethoden.
|
18 maanden: basislijn van 3 maanden en driemaandelijkse perioden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegang tot hulpmiddelen en gebruik van strategieën voor kwaliteitsverbetering
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vervolgonderzoek onder IC-verpleegkundige en kwaliteitsmanagers voor alle deelnemende medische centra van januari 2008 tot en met april 2008 omvatte vragen over de implementatie van procesinterventies: toegang tot en gebruik van tools voor klinische richtlijnen, toegang tot en gebruik van tools voor kwaliteitsverbetering en soorten kwaliteit verbetering implementatiestrategieën.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VU050413
- AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .