- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00975923
Safe Critical Care: Testing av forbedringsstrategier
8. desember 2015 oppdatert av: Theodore Speroff, Vanderbilt University
En gruppe sykehus deltok i en samarbeidstilnærming for forbedring av helsevesenets kvalitet, mens en annen gruppe bare fikk et verktøysett.
Etterforskernes mål var å finne ut om Collaborative ville fungere bedre for å forhindre sentrallinjeassosierte blodstrømsinfeksjoner (CLABSI) og respiratorassosierte lungebetennelser (VAP).
Sykehus ble randomisert til verktøysettet eller samarbeidsforhold.
Etterforskernes studie evaluerte effektene på omsorgsprosesser og resultater av et multiinstitusjonelt kvalitetsforbedringsinitiativ fokusert på å forebygge sykehustilknyttede infeksjoner.
Etterforskernes hypotese var at strategiene for å implementere sikker intensivbehandlingspraksis vil variere i prestasjonsnivå, der samarbeidsgruppen vil prestere bedre enn Tool Kit-gruppen.
Resultatmålet omfattet kliniske hendelsesrater og en indeks over sikker praksis som representerer en samling av sentrale prosesstiltak relatert til evidensbasert praksis for å forhindre kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner og ventilatorrelatert lungebetennelse på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder for kontinuerlig kvalitetsforbedring (CQI) gir et rammeverk for å initiere og opprettholde forbedringer i komplekse systemer.1
Per definisjon engasjerer CQI frontlinjemedarbeidere i iterativ problemløsning ved å bruke plan-do-study-act sykluser av læring, med beslutningstaking basert på sanntids prosessmålinger.
Institute for Healthcare Improvement (IHI) har sponset Breakthrough Series (BTS) Collaboratives siden 1996 for å akselerere opptaket og virkningen av kvalitetsforbedring.
Disse samarbeidene styres vanligvis av evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis, inkluderer endringsmetodikker og er avhengige av fageksperter innen kliniske og prosessforbedrende emner.
Organisasjoner har tatt i bruk samarbeidsmodellen, og det er en økende litteratur om dens positive innvirkning.
Denne samarbeidstilnærmingen til forbedring av helsetjenester har tiltalende ansiktsvaliditet, men mangler definitive bevis på effektiviteten.
Et nylig avledet av samarbeid har vært distribusjon av verktøysett for kvalitetsforbedring.
Intuisjon antyder at slike verktøysett kan bidra til å muliggjøre endring, og derfor tar noen byråer til orde for den enklere tilnærmingen med å spre verktøysett som en endringsstrategi.
Vi forsøkte å sammenligne samarbeidsmodellen med verktøysettmodellen for å forbedre omsorgen.
Anbefalinger og retningslinjer for sentrallinjeassosiert blodstrøminfeksjon (CLABSI) og respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) forebygging har ikke blitt implementert pålitelig, noe som resulterer i unødvendig ICU-sykelighet og dødelighet og fremmer et nasjonalt krav om forbedring.
Vår studie evaluerte effekten på omsorgsprosesser og resultater av et multiinstitusjonelt kvalitetsforbedringsinitiativ fokusert på å forebygge CLABSI og VAP i intensivavdelingen (ICU).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- HCA Hospital Corporation of America
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske sentre med minst én voksen eller pediatrisk intensivavdeling.
- Medisinske sentre innen Hospital Corporation of America (HCA) var kvalifisert for påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-svar på invitasjon til å delta i Safe Critical Care Initiative.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Samarbeidsgruppe
Kvalitetsforbedring Virtuell læring Samarbeid med interaktive telekonferanser og verktøysett
|
I tillegg til Tool Kit-materialene og nettsidestøtten, ble ledere og ledere i denne gruppen enige om å delta i et samarbeid for å forbedre kritisk omsorg.
Samarbeidet skilte seg fra IHI BTS-modellen ved at team ikke kom sammen for ansikt-til-ansikt undervisnings- og planleggingsøkter, men deltok i stedet på webseminarer og telekonferanser.
Mellom disse "virtuelle" læringsøktene implementerte team noen av de foreslåtte endringsideene, målte resultatene av disse endringene og rapporterte tilbake til den større gruppen.
Lagene ble støttet gjennom månedlige opplærings- og feilsøkingskonferanser, individuell veiledning av fakultetsmedlemmer og en e-postlisteserver designet for å stimulere samhandling mellom team.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verktøysettgruppe
Verktøysett med evidensbaserte retningslinjer, utdanningsseminarer og hjelpemidler for metoder for kvalitetsforbedring
|
Sykehusene mottok et verktøysett: evidensbaserte retningslinjer, CLABSI/VAP-faktaark, endringsideer, kvalitetsforbedring og teamarbeidsmetoder, standardiserte datainnsamlings- og kartleggingsverktøy.
Periodiske påminnelser om deres forpliktelse til Safe Critical Care Initiative og tilgang til nettstedet som inneholder alle pedagogiske seminarer, kliniske verktøy og kvalitetsforbedringsverktøy.
ICU i denne gruppen var på egen hånd for å initiere og implementere et kvalitetsforbedringsinitiativ for lokalt sykehus for å forhindre CLABSI og VAP.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CLABSI og VAP priser
Tidsramme: 18 måneder: 3-måneders baseline og kvartalsvise perioder etter intervensjon
|
Sentrallinjeassosierte blodstrømsinfeksjoner (CLABSI) og respiratorassosierte lungebetennelser (VAP) ved hjelp av definisjoner fra Senter for sykdomskontroll og forebygging som antall hendelser per 1000 enhetsdager, datainnsamling og overvåkingsmetoder.
|
18 måneder: 3-måneders baseline og kvartalsvise perioder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgang til verktøy og bruk av kvalitetsforbedringsstrategier
Tidsramme: 18 måneder
|
Oppfølgingsundersøkelse av ICU-sykepleiere og kvalitetsledere for alle deltakende legesentre fra januar 2008 til april 2008 inkluderte spørsmål om implementering av prosessintervensjoner: Tilgang og bruk av verktøy for kliniske retningslinjer, tilgang og bruk av kvalitetsforbedringsverktøy og typer kvalitet forbedringsimplementeringsstrategier.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
14. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VU050413
- AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .