安全重症监护：测试改进策略
2015年12月8日 更新者：Theodore Speroff、Vanderbilt University
一组医院参与了提高医疗质量的协作方法，而另一组医院只获得了一个工具包。
研究人员的目标是确定 Collaborative 在预防中心线相关血流感染 (CLABSI) 和呼吸机相关肺炎 (VAP) 方面是否表现更好。
医院被随机分配到工具包或协作条件。
研究人员的研究评估了以预防医院相关感染为重点的多机构质量改进计划对护理过程和结果的影响。
研究人员的假设是，实施安全重症监护实践的策略在成就水平上会有所不同，因此协作组将比工具包组表现更好。
结果测量包括临床事件发生率和安全实践指数，这些安全实践指数代表与循证实践相关的一系列关键过程测量，用于预防重症监护病房中与导管相关的血流感染和呼吸机相关性肺炎。
研究概览
详细说明
持续质量改进 (CQI) 方法为复杂系统的启动和持续改进提供了一个框架。 1
根据定义，CQI 让一线员工使用计划-执行-研究-行动学习循环参与迭代问题解决，并根据实时过程测量做出决策。
自 1996 年以来，医疗保健改进研究所 (IHI) 一直赞助突破系列 (BTS) 协作，以加速质量改进的采用和影响。
这些协作通常以循证临床实践指南为指导，结合变革方法，并依赖临床和流程改进主题专家。
组织一直在采用协作模式，关于其积极影响的文献越来越多。
这种改善医疗保健的协作方法具有吸引人的表面有效性，但缺乏其有效性的明确证据。
协作的最新衍生产品是部署用于质量改进的工具包。
直觉表明，此类工具包可能有助于实现变革，因此一些机构提倡将传播工具包作为变革策略的更简单方法。
我们试图将协作模型与用于改善护理的工具包模型进行比较。
中心线相关血流感染 (CLABSI) 和呼吸机相关肺炎 (VAP) 预防的建议和指南尚未得到可靠实施，导致不必要的 ICU 发病率和死亡率，并促使全国呼吁改进。
我们的研究评估了以预防重症监护病房 (ICU) 中的 CLABSI 和 VAP 为重点的多机构质量改进计划对护理过程和结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- HCA Hospital Corporation of America
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有一个成人或儿科 ICU 的医疗中心。
- 美国医院公司 (HCA) 内的医疗中心有资格参加。
排除标准：
- 对参加我们的安全重症监护计划的邀请没有回应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：协作组
质量改进虚拟学习与交互式电话会议和工具包协作
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除了工具包材料和网站支持外，该小组中的设施领导和经理还同意参与协作以改善重症监护。
Collaborative 与 IHI BTS 模型的不同之处在于，团队没有聚集在一起进行面对面的教育和规划会议，而是参加网络研讨会和电话会议。
在这些“虚拟”学习会议之间，团队实施了一些建议的变革想法，衡量了这些变革的结果，并向更大的团队报告。
团队通过每月的教育和故障排除电话会议、教职员工的个人指导以及旨在促进团队间互动的电子邮件列表服务器获得支持。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：工具包组
循证指南工具包、教育研讨会和质量改进方法助手
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医院收到了一个工具包：循证指南、CLABSI/VAP 情况说明书、改变想法、质量改进和团队合作方法、标准化数据收集和图表工具。
定期提醒他们对安全重症监护计划的承诺，并访问包含所有教育研讨会、临床工具和质量改进工具的网站。
该组的 ICU 自行发起和实施当地医院质量改进计划，以预防 CLABSI 和 VAP。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CLABSI 和 VAP 率
大体时间：18 个月：3 个月的基线期和干预后季度期
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中心线相关血流感染 (CLABSI) 和呼吸机相关性肺炎 (VAP) 使用疾病控制和预防中心定义为每 1,000 个设备日的事件数、数据收集和监测方法。
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18 个月：3 个月的基线期和干预后季度期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工具的使用和质量改进策略的使用
大体时间：18个月
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2008 年 1 月至 2008 年 4 月对所有参与医疗中心的 ICU 护士和质量经理进行的后续调查包括有关过程干预实施的问题：临床指南工具的获取和使用、质量改进工具的获取和使用以及质量类型改进实施策略。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theodore Speroff, PhD、Vanderbilt University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月11日
首次发布 (估计)
2009年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月8日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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