- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00975923
Safe Critical Care: Test af forbedringsstrategier
8. december 2015 opdateret af: Theodore Speroff, Vanderbilt University
En gruppe hospitaler deltog i en samarbejdstilgang til forbedring af sundhedsvæsenets kvalitet, mens en anden gruppe kun fik et værktøjssæt.
Efterforskernes mål var at afgøre, om Collaborative ville fungere bedre til at forhindre centrale linje-associerede blodstrømsinfektioner (CLABSI) og ventilator-associerede pneumonier (VAP).
Hospitaler blev randomiseret til Tool Kit eller Collaborative betingelser.
Efterforskernes undersøgelse evaluerede virkningerne på plejeprocesser og resultater af et multi-institutionelt kvalitetsforbedringsinitiativ med fokus på forebyggelse af hospitalsassocierede infektioner.
Undersøgernes hypotese var, at strategierne for implementering af sikker intensivbehandlingspraksis vil adskille sig i præstationsniveau, hvorved Collaborative-gruppen vil præstere bedre end Tool Kit-gruppen.
Resultatmålet omfattede kliniske hændelsesrater og et indeks over sikker praksis, der repræsenterer en samling af nøgleprocesforanstaltninger relateret til evidensbaseret praksis til forebyggelse af kateter-relaterede blodstrømsinfektioner og ventilator-associeret lungebetændelse på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontinuerlige kvalitetsforbedringsmetoder (CQI) udgør en ramme for at igangsætte og opretholde forbedringer i komplekse systemer.1
Per definition engagerer CQI frontlinjemedarbejdere i iterativ problemløsning ved hjælp af plan-gør-studie-handling læringscyklusser med beslutningstagning baseret på procesmålinger i realtid.
Institute for Healthcare Improvement (IHI) har sponsoreret Breakthrough Series (BTS) Collaboratives siden 1996 for at fremskynde optagelsen og virkningen af kvalitetsforbedringer.
Disse samarbejder er typisk styret af evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis, inkorporerer ændringsmetoder og er afhængige af eksperter i kliniske og procesforbedrende emner.
Organisationer har taget samarbejdsmodellen til sig, og der er en voksende litteratur om dens positive virkning.
Denne samarbejdstilgang til forbedring af sundhedsvæsenet har tiltalende ansigtsvaliditet, men mangler endelige beviser for dens effektivitet.
Et nyligt afledt af samarbejder har været implementering af værktøjssæt til kvalitetsforbedring.
Intuition tyder på, at sådanne værktøjssæt kan være med til at muliggøre forandring, og derfor er nogle bureauer fortalere for den enklere tilgang med at formidle værktøjssæt som en forandringsstrategi.
Vi søgte at sammenligne samarbejdsmodellen med værktøjssætmodellen for at forbedre plejen.
Anbefalinger og retningslinjer for central linje-associeret blodbaneinfektion (CLABSI) og ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) forebyggelse er ikke blevet implementeret pålideligt, hvilket resulterer i unødvendig ICU morbiditet og dødelighed og fremmer en national opfordring til forbedring.
Vores undersøgelse evaluerede effekterne på plejeprocesser og resultater af et multi-institutionelt kvalitetsforbedringsinitiativ med fokus på forebyggelse af CLABSI og VAP på intensivafdelingen (ICU).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- HCA Hospital Corporation of America
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægecentre med mindst én voksen eller pædiatrisk intensivafdeling.
- Medicinske centre inden for Hospital Corporation of America (HCA) var berettiget til tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende svar på invitation til at deltage i vores Safe Critical Care Initiative.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Samarbejdsgruppe
Kvalitetsforbedring Virtuel læring Samarbejde med interaktive telekonferencer og værktøjssæt
|
Ud over værktøjssættets materialer og webstedssupport, indvilligede facilitetsledere og ledere i denne gruppe i at deltage i et samarbejde for at forbedre kritisk pleje.
Samarbejdet adskilte sig fra IHI BTS-modellen ved, at teams ikke kom sammen til ansigt-til-ansigt undervisnings- og planlægningssessioner, men i stedet deltog i webseminarer og telekonferencer.
Mellem disse "virtuelle" læringssessioner implementerede teams nogle af de foreslåede forandringsideer, målte resultaterne af disse ændringer og rapporterede tilbage til den større gruppe.
Holdene blev støttet gennem månedlige undervisnings- og fejlfindingskonferenceopkald, individuel coaching af fakultetsmedlemmer og en e-mail-listeserver designet til at stimulere interaktion mellem teams.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Værktøjssæt gruppe
Værktøjssæt med evidensbaserede retningslinjer, uddannelsesseminarer og hjælp til metoder til kvalitetsforbedring
|
Hospitaler modtog et værktøjssæt: evidensbaserede retningslinjer, CLABSI/VAP-faktaark, ændringsideer, kvalitetsforbedring og teamwork-metoder, standardiseret dataindsamling og kortlægningsværktøjer.
Periodiske påmindelser om deres engagement i Safe Critical Care-initiativet og adgang til webstedet, der indeholder alle uddannelsesseminarer, kliniske værktøjer og værktøjer til kvalitetsforbedring.
ICU'er i denne gruppe skulle på egen hånd initiere og implementere et lokalt hospitalskvalitetsforbedringsinitiativ, der forhindrede CLABSI og VAP.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CLABSI og VAP priser
Tidsramme: 18 måneder: 3-måneders baseline og kvartalsvise post-interventionsperioder
|
Central line-associerede blodbaneinfektioner (CLABSI) og ventilatorassocierede lungebetændelser (VAP) ved hjælp af Centers for Disease Control and Prevention definitioner som antal hændelser pr. 1.000 enhedsdage, dataindsamling og overvågningsmetoder.
|
18 måneder: 3-måneders baseline og kvartalsvise post-interventionsperioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til værktøjer og brug af kvalitetsforbedringsstrategier
Tidsramme: 18 måneder
|
Opfølgende undersøgelse af ICU-sygeplejersker og kvalitetsledere for alle deltagende lægehuse fra januar 2008 til april 2008 omfattede spørgsmål om implementering af procesinterventioner: Adgang og brug af værktøjer til kliniske retningslinjer, adgang og brug af kvalitetsforbedringsværktøjer og typer af kvalitet forbedringsimplementeringsstrategier.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2009
Først opslået (SKØN)
14. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VU050413
- AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Det Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
Kliniske forsøg med Samarbejdsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering