- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00975923
Безопасная реанимация: тестирование стратегий улучшения
8 декабря 2015 г. обновлено: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Одна группа больниц участвовала в совместном подходе к улучшению качества здравоохранения, а другой группе был предоставлен только набор инструментов.
Цель исследователей заключалась в том, чтобы определить, будет ли Collaborative работать лучше в предотвращении инфекций кровотока, связанных с центральными линиями (CLABSI), и пневмоний, связанных с вентилятором (VAP).
Больницы были рандомизированы по набору инструментов или условиям сотрудничества.
В исследовании исследователей оценивалось влияние на процессы ухода и результаты инициативы по улучшению качества, проводимой несколькими учреждениями и направленной на профилактику внутрибольничных инфекций.
Гипотеза исследователей заключалась в том, что стратегии внедрения безопасной практики интенсивной терапии будут различаться по уровню достижений, благодаря чему совместная группа будет работать лучше, чем группа с набором инструментов.
Мера исхода включала частоту клинических событий и индекс безопасных практик, которые представляют собой набор ключевых технологических показателей, связанных с научно обоснованными методами профилактики инфекций кровотока, связанных с катетером, и пневмонии, связанной с ИВЛ, в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методологии непрерывного улучшения качества (CQI) обеспечивают основу для инициирования и поддержания улучшений в сложных системах.1
По определению, CQI вовлекает передовой персонал в итеративное решение проблем, используя циклы обучения «планируй-делай-изучай-действуй», с принятием решений на основе измерений процесса в реальном времени.
Институт улучшения здравоохранения (IHI) спонсирует сотрудничество Breakthrough Series (BTS) с 1996 года, чтобы ускорить внедрение и влияние улучшения качества.
Эти совместные усилия обычно руководствуются рекомендациями по клинической практике, основанными на фактических данных, включают методологии изменений и полагаются на экспертов в области клинических и технологических усовершенствований.
Организации перенимают модель сотрудничества, и появляется все больше литературы о ее положительном влиянии.
Этот совместный подход к улучшению здравоохранения выглядит привлекательно, но не имеет убедительных доказательств его эффективности.
Недавней производной от сотрудничества стало развертывание наборов инструментов для улучшения качества.
Интуиция подсказывает, что такие наборы инструментов могут способствовать изменениям, и поэтому некоторые агентства выступают за более простой подход распространения наборов инструментов в качестве стратегии изменений.
Мы стремились сравнить совместную модель с моделью набора инструментов для улучшения ухода.
Рекомендации и руководства по профилактике инфекций кровотока, связанных с центральным магистральным каналом (CLABSI) и вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП), не были надежно реализованы, что привело к ненужной заболеваемости и смертности в отделениях интенсивной терапии и стимулировало национальный призыв к улучшению.
В нашем исследовании оценивалось влияние на процессы оказания помощи и результаты инициативы по улучшению качества, направленной на профилактику CLABSI и VAP в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- HCA Hospital Corporation of America
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинские центры с хотя бы одним отделением интенсивной терапии для взрослых или детей.
- Медицинские центры в составе Hospital Corporation of America (HCA) имели право на регистрацию.
Критерий исключения:
- Отсутствие ответа на приглашение принять участие в нашей Инициативе по безопасной интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совместная группа
Улучшение качества Совместное виртуальное обучение с интерактивными телеконференциями и набором инструментов
|
В дополнение к материалам Набора инструментов и поддержке веб-сайта руководители учреждений и менеджеры в этой группе согласились участвовать в сотрудничестве по улучшению интенсивной терапии.
Collaborative отличался от модели IHI BTS тем, что команды не собирались вместе для личных образовательных занятий и занятий по планированию, а вместо этого посещали веб-семинары и телеконференции.
В промежутках между этими «виртуальными» учебными занятиями команды реализовывали некоторые из предложенных идей изменений, измеряли результаты этих изменений и отчитывались перед большей группой.
Команды получали поддержку посредством ежемесячных телеконференций по обучению и устранению неполадок, индивидуального коучинга со стороны преподавателей и сервера рассылки электронной почты, предназначенного для стимулирования взаимодействия между командами.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа наборов инструментов
Набор инструментов, основанных на фактических данных, образовательных семинаров и рекомендаций по методам повышения качества
|
Больницы получили набор инструментов: основанные на фактических данных руководящие принципы, информационные бюллетени CLABSI/VAP, идеи изменений, методы повышения качества и совместной работы, стандартизированные инструменты сбора данных и составления диаграмм.
Периодические напоминания об их приверженности инициативе Safe Critical Care Initiative и доступ к веб-сайту, содержащему все образовательные семинары, клинические инструменты и инструменты повышения качества.
Отделения интенсивной терапии в этой группе самостоятельно инициировали и реализовывали местную инициативу по улучшению качества больниц, предотвращая CLABSI и VAP.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тарифы CLABSI и VAP
Временное ограничение: 18 месяцев: 3-месячный базовый период и ежеквартальные периоды после вмешательства
|
Связанные с центральной линией инфекции кровотока (CLABSI) и пневмонии, связанные с вентилятором (VAP), с использованием определений Центров по контролю и профилактике заболеваний как количество событий на 1000 устройств в день, методы сбора данных и эпиднадзора.
|
18 месяцев: 3-месячный базовый период и ежеквартальные периоды после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к инструментам и использование стратегий повышения качества
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Последующий опрос медсестер отделения интенсивной терапии и менеджеров по качеству для всех участвующих медицинских центров с января 2008 г. по апрель 2008 г. включал вопросы о внедрении технологических вмешательств: доступ и использование инструментов клинических руководств, доступ и использование инструментов улучшения качества и типы качества. стратегии реализации улучшений.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Атрибуты болезни
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Сепсис
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
Другие идентификационные номера исследования
- VU050413
- AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .