Basiliximab #2: 血液がん治療のための非骨髄破壊的同種移植後の移植片対宿主病 (GVHD) を予防するための in-vivo 活性化 T 細胞枯渇

包含基準:

• 急性骨髄性白血病：

  • 2回目以降の寛解; 18歳以上の患者。
  • 自家HC移植後に再発、18歳以上。
  • 最初の寛解、フィラデルフィア染色体 + 18 歳以上。
  • 初回またはその後の寛解における二次 AML。

• 急性リンパ性白血病：

  • フィラデルフィア染色体 + 50 歳以上、初回またはその後の寛解。
  • 自家HC移植後の再発、50歳以上。
  • 50歳以上での2回目以降の寛解

• 慢性骨髄性白血病：

  • 18 歳以上の第 1 または第 2 慢性期。
  • 18歳以上で加速期。
  • 標準的なチロシンキナーゼ阻害剤に失敗したか、不耐性であったに違いありません。

• 慢性リンパ性白血病：

  • -ヌクレオシドベースの治療の失敗、18歳以上。

• 骨髄異形成:

  • 全リスク カテゴリ、18 歳以上。

• 非ホジキンリンパ腫、76歳未満

  • 従来の救援化学療法で CR または PR を達成できない再発びまん性侵攻性 NHL (中等度および高悪性度)。
  • 侵攻性 NHL には、びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫、びまん性混合小細胞型および大細胞型リンパ腫、グレード 3 の濾胞性リンパ腫 (濾胞性大細胞型リンパ腫)、T または B 細胞性リンパ芽球性リンパ腫、びまん性非切断型 (バーケットまたはバーケット様) リンパ腫、マントル細胞が含まれます。リンパ腫、末梢 T 細胞リンパ腫、未分化大細胞型リンパ腫、および他の方法では分類できないびまん性侵攻性リンパ腫
  • -自家HCT後に再発した攻撃的なNHL。 移植後の再発に対する追加治療に反応する患者は適格です。
  • 一次化学療法でCRまたはPRを達成しない侵攻性NHL（すなわち、一次導入失敗）。

  • 以下を含む標準治療に抵抗性の低悪性度リンパ腫：

    1. 小細胞リンパ球性リンパ腫、
    2. グレード 1 および 2 の濾胞性リンパ腫
    3. 辺縁細胞リンパ腫、脾臓リンパ腫)、
    4. リンパ形質細胞性リンパ腫および
    5. 他に分類できない他のリンパ腫。

• 低悪性度リンパ腫の患者は、以下のレジメンのうち 3 つ以上を受けた後に進行性疾患を経験している必要があります。

  • アルキル化剤ベースの治療（シクロホスファミド/ビンクリスチン/プレドニゾン） クロラムブシル、モノクローナル抗体ベースの治療（リツキシマブ、カンパス-1H、放射性標識CD20+抗体など）;
  • ヌクレオシドアナログベースの治療（フルダラビン、クラドリビンなど）
• -ヘリコバクターピロリ感染に関連する辺縁帯リンパ腫または胃MALT型の患者は、適切な抗生物質療法および上記の3つ以上のレジメンを受けた後に進行している必要があります
• マントル細胞、18～75歳。

• ホジキン病、18～75歳。

  • -自家移植後の再発または難治性疾患。

• 多発性骨髄腫、18～75 歳

  • 2回の内科治療後の再発
  • 自家移植後の再発
• -骨髄線維症、18歳以上の年齢

• 重度の再生不良性貧血（免疫抑制療法に抵抗性）; 18歳以上

  • 再生不良性貧血の患者は、骨髄の細胞性が 10% 以下で、さらに以下の 2 つを満たす必要があります。

    1. 絶対顆粒球数 <500/mm3
    2. 補正網状赤血球数 <1%
    3. -輸血されていない血小板数が少なくとも2回で20,000 / mm3未満
    4. ヘモグロビン <9 g/dL (大人) または < 8 g/dL (子供) 少なくとも 2 回

• 発作性夜間ヘモグロビン尿; 18歳以上。

  • 腎機能：クレアチニンが2.5以上

• 寄付者の要件:

  • -完全にHLAが一致している必要があります（10抗原一致の10）関連または非関連ドナー、18歳以上、GCSF動員およびアフェレーシスを受けることができます

除外基準:

• 活動性CNS疾患（CSF中の白血病芽球の存在）
• 妊娠中または授乳中。
• -インフォームドコンセントを与えることができない。
• AST、ALT、総ビリルビンが正常上限の 3 倍を超える。
• クレアチニン > 2 またはクレアチニンクリアランス < 50mL/hr。 患者のクレアチニン値が 2 以上、またはクレアチニンクリアランスが 50mL/hr 未満で、それが疾患プロセスによるものである場合、患者はこれに基づいて除外されません。
• -心エコー図による短縮率が施設ごとの正常範囲内にないか、LVEFが40％未満。
• 肺機能：施設の正常範囲内にないDLCO、またはDLCOが予測正常値の45％未満、貧血補正済み
• -以前の同種移植。