Basiliximab #2: Agotamiento de células T activadas in vivo para prevenir la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) después de un alotrasplante no mieloablativo para el tratamiento del cáncer de sangre

Criterios de inclusión:

• Leucemia mielógena aguda:

  • Segunda o posterior remisión; Paciente mayor de 18 años.
  • Recidivante tras trasplante autólogo de HC, mayor de 18 años.
  • Primera remisión, cromosoma Filadelfia + mayor de 18 años.
  • LMA secundaria, en primeras remisiones o subsiguientes.

• Leucemia linfocítica aguda:

  • Cromosoma Filadelfia + mayores de 50 años, primera remisión o subsecuentes.
  • Recaída tras autotrasplante de HC, mayores de 50 años.
  • Segunda remisión o subsecuentes mayores de 50 años

• Leucemia mielógena crónica:

  • Primera o segunda fase crónica a partir de los 18 años.
  • Fase acelerada a partir de los 18 años.
  • Debe haber fallado o haber sido intolerante a un inhibidor de tirosina quinasa estándar.

• Leucemia linfocítica crónica:

  • Fracaso de la terapia basada en nucleósidos, mayores de 18 años.

• Mielodisplasia:

  • Categorías de todo riesgo, edad mayor de 18 años.

• Linfoma no Hodgkin, menos de 76 años

  • LNH agresivo difuso recidivante (grado intermedio y alto) que no logra la RC o la RP con la quimioterapia convencional de rescate.
  • El LNH agresivo incluye linfoma difuso de células B grandes, linfoma difuso mixto de células pequeñas y grandes, linfoma folicular de grado 3 (linfoma folicular de células grandes), linfoma linfoblástico de células T o B, linfoma difuso de células pequeñas no hendidas (de Burkett o similar a Burkett), linfoma de células del manto linfoma, linfoma periférico de células T, linfoma anaplásico de células grandes y otros linfomas agresivos difusos que no son clasificables de otro modo
  • NHL agresivo que ha recaído después de un TCH autólogo. Los pacientes que responden al tratamiento adicional para la recaída posterior al trasplante son elegibles.
  • NHL agresivo que no logra RC o PR con quimioterapia primaria (es decir, falla de inducción primaria).

  • Linfoma de bajo grado refractario a la terapia estándar, incluidos los siguientes:

    1. linfoma linfocítico de células pequeñas,
    2. linfoma folicular de grados 1 y 2 (linfoma folicular hendido pequeño y folicular mixto de células pequeñas y grandes)
    3. linfoma de células marginales, linfoma esplénico),
    4. linfoma linfoplasmocitario y
    5. otros linfomas no clasificables de otro modo.

• Los pacientes con linfoma de bajo grado deben haber experimentado una enfermedad progresiva después de recibir tres o más de los siguientes regímenes:

  • terapia basada en alquilantes (ciclofosfamida/vincristina/prednisona) clorambucilo, terapia basada en anticuerpos monoclonales (p. ej., rituximab, Campath-1H, anticuerpos CD20+ radiomarcados);
  • terapia basada en análogos de nucleósidos (p. ej., fludarabina, cladribina).)
• Los pacientes con linfoma de la zona marginal o tipo MALT gástrico asociado con infección por Helicobacter pylori deben haber progresado después de recibir la terapia antibiótica adecuada, así como tres o más regímenes, como se describió anteriormente.
• Célula del manto, edades 18-75.

• Enfermedad de Hodgkin, edades 18-75.

  • Enfermedad recidivante o refractaria tras trasplante autólogo.

• Mieloma múltiple, edades 18-75

  • Enfermedad recurrente después de dos terapias médicas
  • Recaída tras trasplante autólogo
• Mielofibrosis, edad mayor de 18 años

• Anemia aplásica severa (refractaria a la terapia inmunosupresora); edad mayor de 18 años

  • Los pacientes con anemia aplásica deben tener una celularidad medular ≤ 10 % más 2 de los siguientes:

    1. Recuento absoluto de granulocitos <500/mm3
    2. Recuento corregido de reticulocitos <1%
    3. Recuento de plaquetas no transfundidas <20.000/mm3 en al menos 2 ocasiones
    4. Hemoglobina < 9 g/dL (adultos) o < 8 g/dL (niños) en al menos 2 ocasiones

• Hemoglobinuria paroxística nocturna; edad mayor de 18 años.

  • Función renal: creatinina superior a 2,5

• Requisito del donante:

  • Debe tener un donante relacionado o no relacionado con HLA compatible (10 de 10 antígenos compatibles), de dieciocho años de edad o más, que sea capaz de someterse a aféresis y movilización de GCSF

Criterio de exclusión:

• Enfermedad activa del SNC (la presencia de blastos leucémicos en el LCR)
• Embarazo o lactancia.
• Incapacidad para dar consentimiento informado.
• AST, ALT, bilirrubina total > 3 veces el límite superior de lo normal.
• Creatinina > 2 o aclaramiento de creatinina < 50 ml/h. Si el paciente tiene una creatinina > 2 o un aclaramiento de creatinina < 50 ml/h y se debe al proceso de la enfermedad, no se excluirá al paciente en base a esto.
• Acortamiento fraccional por ecocardiograma no dentro de los límites normales por institución o FEVI < 40 %.
• Función pulmonar: DLCO fuera de los límites institucionales normales o DLCO inferior al 45 % de lo normal previsto, corregido por anemia
• Trasplante alogénico previo.