Basiliximab #2: in-vivo geactiveerde T-celdepletie ter voorkoming van graft-versus-hostziekte (GVHD) na niet-myeloablatieve allotransplantatie voor de behandeling van bloedkanker

Inclusiecriteria:

• Acute myeloïde leukemie:

  • Tweede of volgende kwijtschelding; patiënt ouder dan 18 jaar.
  • Teruggevallen na autologe HC-transplantatie, ouder dan 18 jaar.
  • Eerste remissie, Philadelphia-chromosoom + ouder dan 18 jaar.
  • Secundaire AML, in eerste of volgende remissies.

• Acute lymfatische leukemie:

  • Philadelphia-chromosoom + ouder dan 50 jaar, eerste of volgende remissie.
  • Terugval na autologe HC-transplantatie, ouder dan 50 jaar.
  • Tweede of volgende kwijtschelding boven de 50 jaar

• Chronische myelogene leukemie:

  • Eerste of tweede chronische fase vanaf 18 jaar.
  • Versnelde fase vanaf 18 jaar.
  • Moet gefaald hebben of intolerant zijn geweest voor een standaard tyrosinekinaseremmer.

• Chronische lymfatische leukemie:

  • Mislukte therapie op basis van nucleoside, leeftijd >18.

• Myelodysplasie:

  • All-risk categorieën, leeftijd ouder dan 18 jaar.

• Non-Hodgkin-lymfoom, jonger dan 76 jaar

  • Recidiverende diffuse agressieve NHL (gemiddelde en hoge graad) die er niet in slaagt om CR of PR te bereiken voor conventionele salvage-chemotherapie.
  • Agressieve NHL omvat diffuus grootcellig B-cellymfoom, diffuus gemengd klein- en grootcellig lymfoom, folliculair lymfoom voor graad 3 (folliculair grootcellig lymfoom), T- of B-cellymfoblastisch lymfoom, diffuus klein niet-gesplitst (Burkett's of Burkett-achtig) lymfoom, mantelcellymfoom lymfoom, perifeer T-cellymfoom, anaplastisch grootcellig lymfoom en andere diffuse agressieve lymfomen die niet anderszins kunnen worden geclassificeerd
  • Agressieve NHL die is teruggevallen na autologe HCT. Patiënten die reageren op een aanvullende behandeling voor terugval na transplantatie komen in aanmerking.
  • Agressieve NHL die geen CR of PR bereikt met primaire chemotherapie (d.w.z. falen van primaire inductie).

  • Laaggradig lymfoom dat ongevoelig is voor standaardtherapie, waaronder de volgende:

    1. kleincellig lymfocytisch lymfoom,
    2. folliculair lymfoom van graad 1 en 2 (folliculair klein gesplitst en folliculair gemengd klein- en grootcellig lymfoom)
    3. marginaal cellymfoom, miltlymfoom),
    4. lymfoplasmacytisch lymfoom en
    5. andere lymfomen die niet op een andere manier kunnen worden geclassificeerd.

• Patiënten met laaggradig lymfoom moeten progressieve ziekte hebben ervaren na drie of meer van de volgende behandelingen:

  • op alkylatoren gebaseerde therapie (cyclofosfamide/vincristine/prednison) chloorambucil, op monoklonale antilichamen gebaseerde therapie (bijv. rituximab, Campath-1H, radioactief gemerkte CD20+-antilichamen);
  • op nucleoside-analogen gebaseerde therapie (bijv. fludarabine, cladribine).)
• Patiënten met marginale zone-lymfoom of maag-MALT-type geassocieerd met Helicobacter pylori-infectie moeten progressie hebben ondergaan na het ontvangen van de juiste antibiotische therapie en drie of meer regimes zoals hierboven beschreven
• Mantelcel, leeftijd 18-75.

• Ziekte van Hodgkin, leeftijden 18-75.

  • Recidiverende of refractaire ziekte na autologe transplantatie.

• Multipel myeloom, leeftijd 18-75

  • Terugkerende ziekte na twee medische therapieën
  • Terugval na autologe transplantatie
• Myelofibrose, leeftijd ouder dan 18 jaar

• Ernstige aplastische anemie (ongevoelig voor immunosuppressieve therapie); leeftijd ouder dan 18 jaar

  • Patiënten met aplastische anemie moeten een mergcellulariteit hebben van ≤ 10% plus 2 van de volgende:

    1. Absoluut aantal granulocyten <500/mm3
    2. Gecorrigeerd aantal reticulocyten <1%
    3. Niet-getransfundeerd aantal bloedplaatjes <20.000/mm3 bij minstens 2 gelegenheden
    4. Hemoglobine < 9 g/dl (volwassenen) of < 8 g/dl (kinderen) bij minstens 2 gelegenheden

• Paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie; leeftijd ouder dan 18 jaar.

  • Nierfunctie: creatinine groter dan 2,5

• Donorvereiste:

  • Moet een volledig HLA-gematchte (10 van de 10 antigeen-gematchte) gerelateerde of niet-gerelateerde donor hebben, achttien jaar of ouder, die in staat is om GCSF-mobilisatie en aferese te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

• Actieve CZS-ziekte (de aanwezigheid van leukemische blasten in het CSF)
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
• ASAT, ALAT, totaal bilirubine >3x bovengrens van normaal.
• Creatinine > 2 of creatinineklaring < 50 ml/uur. Indien patiënt een creatinine heeft van > 2 of creatinineklaring < 50ml/uur en dit komt door het ziekteproces dan wordt de patiënt niet op basis hiervan uitgesloten.
• Fractionele verkorting door echocardiogram niet binnen normale grenzen per instelling of LVEF van < 40 %.
• Longfunctie: DLCO niet binnen institutionele normale limieten of DLCO minder dan 45% van normaal voorspeld, gecorrigeerd voor bloedarmoede
• Eerdere allogene transplantatie.