Basiliximab #2: In-vivo aktiverad T-cellsutarmning för att förhindra graft-versus_host-sjukdom (GVHD) efter icke-myeloablativ allotransplantation för behandling av blodcancer

Inklusionskriterier:

• Akut myelogen leukemi:

  • Andra eller efterföljande eftergift; patient över 18 år.
  • Återfall efter autolog HC-transplantation, över 18 års ålder.
  • Första remission, Philadelphia-kromosom + över 18 år.
  • Sekundär AML, i första eller efterföljande remissioner.

• Akut lymfatisk leukemi:

  • Philadelphia-kromosom + över 50 år, första eller efterföljande remission.
  • Återfall efter autolog HC-transplantation, över 50 år.
  • Andra eller efterföljande eftergift över 50 år

• Kronisk myelogen leukemi:

  • Första eller andra kroniska fasen över 18 år.
  • Accelererad fas över 18 års ålder.
  • Måste ha misslyckats eller varit intolerant mot en standard tyrosinkinashämmare.

• Kronisk lymfatisk leukemi:

  • Misslyckad nukleosidbaserad terapi, ålder >18.

• Myelodysplasi:

  • Allriskkategorier, ålder över 18.

• Non-Hodgkins lymfom, yngre än 76 år

  • Återfall av diffus aggressiv NHL (mellan- och höggradig) som inte lyckas uppnå CR eller PR till konventionell räddningskemoterapi.
  • Aggressiv NHL inkluderar diffust storcellslymfom, diffust blandat små- och storcelligt lymfom, follikulärt lymfom för grad 3 (follikulärt storcelligt lymfom), T- eller B-cellslymfoblastiskt lymfom, diffust litet icke-klyvt (Burketts eller Burkett-liknande) lymfom, mantelcell lymfom, perifert T-cellslymfom, anaplastiskt storcelligt lymfom och andra diffusa aggressiva lymfom som inte på annat sätt kan klassificeras
  • Aggressiv NHL som har återfallit efter autolog HCT. Patienter som svarar på ytterligare behandling för återfall efter transplantation är berättigade.
  • Aggressiv NHL som inte uppnår CR eller PR med primär kemoterapi (d.v.s. primär induktionssvikt).

  • Låggradigt lymfom som är refraktärt mot standardterapi, inklusive följande:

    1. småcelligt lymfocytiskt lymfom,
    2. follikulärt lymfom av grad 1 och 2 (follikulärt småklyvt och follikulärt blandat små- och storcelligt lymfom)
    3. marginalcellslymfom, mjältlymfom),
    4. lymfoplasmacytiskt lymfom och
    5. andra lymfom som inte annars kan klassificeras.

• Patienter med låggradigt lymfom måste ha upplevt progressiv sjukdom efter att ha fått tre eller flera av följande kurer:

  • alkylatorbaserad terapi (cyklofosfamid/vinkristin/prednison) klorambucil, monoklonal antikroppsbaserad terapi (t.ex. rituximab, Campath-1H, radiomärkta CD20+-antikroppar);
  • nukleosidanalogbaserad terapi (t.ex. fludarabin, kladribin).)
• Patienter med marginalzonslymfom eller gastrisk MALT-typ associerad med Helicobacter pylori-infektion måste ha utvecklats efter att ha fått lämplig antibiotikabehandling samt tre eller flera kurer enligt beskrivningen ovan
• Mantelcell, 18-75 år.

• Hodgkins sjukdom, 18-75 år.

  • Återfall eller refraktär sjukdom efter autolog transplantation.

• Multipelt myelom, 18-75 år

  • Återkommande sjukdom efter två medicinska behandlingar
  • Återfall efter autolog transplantation
• Myelofibros, ålder över 18 år

• Svår aplastisk anemi (refraktär mot immunsuppressiv terapi); ålder över 18 år

  • Patienter med aplastisk anemi måste ha märgcellularitet ≤ 10 % plus 2 av följande:

    1. Absolut granulocytantal <500/mm3
    2. Korrigerat retikulocytantal <1 %
    3. Trombocytantal i icke-transfunderad form <20 000/mm3 vid minst 2 tillfällen
    4. Hemoglobin <9 g/dL (vuxna) eller < 8 g/dL (barn) vid minst 2 tillfällen

• Paroxysmal nattlig hemoglobinuri; ålder över 18 år.

  • Njurfunktion: kreatinin högre än 2,5

• Donatorkrav:

  • Måste ha en fullt HLA-matchad (10 av 10 antigenmatchade) relaterad eller icke-relaterad donator, arton år eller äldre, som kan genomgå GCSF-mobilisering och aferes

Exklusions kriterier:

• Aktiv CNS-sjukdom (närvaro av leukemiblaster i CSF)
• Graviditet eller amning.
• Oförmåga att ge informerat samtycke.
• AST, ALAT, total bilirubin >3x övre normalgräns.
• Kreatinin > 2 eller kreatininclearance < 50 ml/timme. Om patienten har ett kreatinin på > 2 eller kreatininclearance < 50 ml/timme och det beror på sjukdomsprocessen kommer patienten inte att uteslutas baserat på detta.
• Fraktionerad förkortning med ekokardiogram inte inom normala gränser per institution eller LVEF på < 40 %.
• Lungfunktion: DLCO inte inom institutionella normala gränser eller DLCO mindre än 45 % av normalt förväntat, korrigerat för anemi
• Tidigare allogen transplantation.