Basiliximab #2: In-vivo aktivovaná deplece T-buněk k prevenci reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) po nemyeloablativní alotransplantaci pro léčbu rakoviny krve

Kritéria pro zařazení:

• Akutní myeloidní leukémie:

  • Druhá nebo následná remise; pacient starší 18 let.
  • Relaps po autologní transplantaci HC, starší 18 let.
  • První remise, Philadelphia chromozom + nad 18 let.
  • Sekundární AML, v první nebo následných remisích.

• Akutní lymfocytární leukémie:

  • Philadelphia chromozom + nad 50 let, první nebo následná remise.
  • Relaps po autologní transplantaci HC, věk nad 50 let.
  • Druhá nebo další remise ve věku nad 50 let

• Chronická myeloidní leukémie:

  • První nebo druhá chronická fáze nad 18 let.
  • Zrychlená fáze nad 18 let.
  • Musí selhat nebo být netolerantní vůči standardnímu inhibitoru tyrosinkinázy.

• Chronická lymfocytární leukémie:

  • Neúspěšná terapie na bázi nukleosidů, věk >18.

• Myelodysplazie:

  • Všechny rizikové kategorie, věk nad 18 let.

• Non-Hodgkinův lymfom, mladší 76 let

  • Relapsovaný difuzní agresivní NHL (střední a vysoký stupeň), který nedokáže dosáhnout CR nebo PR konvenční záchranné chemoterapie.
  • Agresivní NHL zahrnuje difuzní velkobuněčný B lymfom, difuzní smíšený malobuněčný a velkobuněčný lymfom, folikulární lymfom pro stupeň 3 (folikulární velkobuněčný lymfom), T nebo B buněčný lymfoblastický lymfom, difuzní malý neštěpený (Burkettův nebo Burkettův) lymfom, plášťové buňky lymfom, periferní T buněčný lymfom, anaplastický velkobuněčný lymfom a další difuzní agresivní lymfomy, které nejsou jinak klasifikovatelné
  • Agresivní NHL, která relabovala po autologní HCT. Pacienti, kteří reagují na další léčbu potransplantačního relapsu, jsou způsobilí.
  • Agresivní NHL, která nedosahuje CR nebo PR primární chemoterapií (tj. primární selhání indukce).

  • Nízkostupňový lymfom refrakterní na standardní terapii, včetně následujících:

    1. malobuněčný lymfocytární lymfom,
    2. folikulární lymfom stupně 1 a 2 (folikulární maloštěpený a folikulární smíšený malobuněčný a velkobuněčný lymfom)
    3. lymfom okrajových buněk, lymfom sleziny),
    4. lymfoplasmacytický lymfom a
    5. jiné lymfomy, které nejsou jinak klasifikovatelné.

• Pacienti s lymfomem nízkého stupně musí mít progresivní onemocnění po podání tří nebo více z následujících režimů:

  • terapie na bázi alkylátoru (cyklofosfamid/vinkristin/prednison) chlorambucil, terapie založená na monoklonálních protilátkách (např. rituximab, Campath-1H, radioaktivně značené CD20+ protilátky);
  • terapie na bázi nukleosidových analogů (např. fludarabin, kladribin).)
• Pacienti s lymfomem marginální zóny nebo žaludečním typem MALT spojeným s infekcí Helicobacter pylori musí progredovat poté, co dostali vhodnou antibiotickou léčbu, stejně jako tři nebo více režimů, jak je popsáno výše
• Plášťová buňka, věk 18-75 let.

• Hodgkinova choroba, věk 18-75 let.

  • Recidivující nebo refrakterní onemocnění po autologní transplantaci.

• Mnohočetný myelom, věk 18-75 let

  • Recidivující onemocnění po dvou léčebných terapiích
  • Relaps po autologní transplantaci
• Myelofibróza, věk vyšší než 18 let

• Těžká aplastická anémie (refrakterní na imunosupresivní léčbu); věk vyšší než 18 let

  • Pacienti s aplastickou anémií musí mít celularitu kostní dřeně ≤ 10 % plus 2 z následujících:

    1. Absolutní počet granulocytů <500/mm3
    2. Upravený počet retikulocytů <1 %
    3. Počet krevních destiček bez transfuze < 20 000/mm3 alespoň ve 2 případech
    4. Hemoglobin <9 g/dl (dospělí) nebo < 8 g/dl (děti) alespoň dvakrát

• Paroxysmální noční hemoglobinurie; věk vyšší než 18 let.

  • Funkce ledvin: kreatinin vyšší než 2,5

• Požadavek dárce:

  • Musí mít plně HLA shodného (10 z 10 Antigen shodných) příbuzného nebo nepříbuzného dárce ve věku 18 let nebo staršího, který je schopen podstoupit mobilizaci GCSF a aferézu.

Kritéria vyloučení:

• Aktivní onemocnění CNS (přítomnost leukemických blastů v CSF)
• Těhotenství nebo kojení.
• Neschopnost dát informovaný souhlas.
• AST, ALT, celkový bilirubin >3x horní hranice normy.
• Kreatinin > 2 nebo clearance kreatininu < 50 ml/hod. Pokud má pacient kreatinin > 2 nebo clearance kreatininu < 50 ml/h a je to způsobeno procesem onemocnění, nebude na základě toho pacient vyloučen.
• Frakční zkrácení podle echokardiogramu není v normálních mezích na instituci nebo LVEF < 40 %.
• Plicní funkce: DLCO není v rámci ústavních normálních limitů nebo DLCO nižší než 45 % předpokládané normálu, korigované na anémii
• Před alogenní transplantací.