Basiliximab #2: In vivo aktivált T-sejt depléció a graft-versus_host betegség (GVHD) megelőzésére nem-mieloablatív allotranszplantáció után a vérrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Akut mielogén leukémia:

  • Második vagy azt követő remisszió; 18 év feletti beteg.
  • Kiújult autológ HC transzplantáció után, 18 év felett.
  • Első remisszió, Philadelphia kromoszóma + 18 éves kor felett.
  • Másodlagos AML, az első vagy azt követő remisszióban.

• Akut limfocitás leukémia:

  • Philadelphia kromoszóma + 50 év felett, első vagy későbbi remisszió.
  • Autológ HC-transzplantációt követő visszaesés, 50 év felettiek.
  • Második vagy azt követő remisszió 50 éves kor felett

• Krónikus mielogén leukémia:

  • Első vagy második krónikus fázis 18 éves kor felett.
  • Felgyorsult fázis 18 éves kor felett.
  • Biztosan kudarcot vallott, vagy nem tolerált egy standard tirozin-kináz inhibitort.

• Krónikus limfocitás leukémia:

  • Sikertelen nukleozid alapú terápia, 18 év felettiek.

• Myelodysplasia:

  • Minden kockázati kategória, 18 év feletti életkor.

• Non-Hodgkin limfóma, 76 évnél fiatalabb

  • Kiújult diffúz agresszív NHL (közepes és magas fokozat), amely nem éri el a CR-t vagy a PR-t a hagyományos mentőkemoterápiával szemben.
  • Az agresszív NHL magában foglalja a diffúz nagy B-sejtes limfómát, a diffúz vegyes kis- és nagysejtes limfómát, a 3-as fokozatú follikuláris limfómát (nagysejtes follikuláris limfóma), a T- vagy B-sejtes limfoblaszt limfómát, a diffúz kis nem hasított (Burkett- vagy Burkett-szerű) limfómát, a köpenysejtes limfómát. limfóma, perifériás T-sejtes limfóma, anaplasztikus nagysejtes limfóma és egyéb diffúz agresszív limfómák, amelyek egyébként nem osztályozhatók
  • Agresszív NHL, amely autológ HCT után kiújult. A transzplantáció utáni visszaesés miatti további kezelésre reagáló betegek jogosultak.
  • Agresszív NHL, amely nem ér el CR-t vagy PR-t elsődleges kemoterápiával (azaz elsődleges indukciós kudarc).

  • Alacsony fokú limfóma, amely ellenáll a standard terápiának, beleértve a következőket:

    1. kissejtes limfocitás limfóma,
    2. 1. és 2. fokozatú follikuláris limfóma (follikuláris kis hasadású és follikuláris vegyes kis- és nagysejtes limfóma)
    3. marginális sejt limfóma, lép limfóma),
    4. lymphoplasmacytás limfóma és
    5. egyéb nem osztályozható limfómák.

• Az alacsony fokú limfómában szenvedő betegek progresszív betegségben szenvedtek, miután három vagy több következő kezelési rendet kaptak:

  • alkilátor alapú terápia (ciklofoszfamid/vinkrisztin/prednizon) klórambucil, monoklonális antitest alapú terápia (pl. rituximab, Campath-1H, radioaktívan jelölt CD20+ antitestek);
  • nukleozid analóg alapú terápia (pl. fludarabin, kladribin).
• A Helicobacter pylori fertőzéssel összefüggő marginális zóna limfómában vagy gyomor MALT-típusú betegeknek előrehaladottnak kell lenniük a megfelelő antibiotikum terápia, valamint a fent leírt három vagy több kezelési rend után.
• Köpenysejt, 18-75 éves korig.

• Hodgkin-kór, 18-75 évesek.

  • Kiújult vagy refrakter betegség autológ transzplantáció után.

• Myeloma multiplex, 18-75 éves korig

  • Két orvosi kezelés után visszatérő betegség
  • Relapszus autológ transzplantációt követően
• Myelofibrosis, 18 év feletti életkor

• Súlyos aplasztikus anémia (refrakter az immunszuppresszív terápiára); életkor 18 évnél idősebb

  • Az aplasztikus vérszegénységben szenvedő betegek csontvelői sejtjeinek aránya ≤ 10%, plusz 2 az alábbiak közül:

    1. Abszolút granulocitaszám <500/mm3
    2. Korrigált retikulocitaszám <1%
    3. Transzfundált vérlemezkeszám <20 000/mm3 legalább 2 alkalommal
    4. Hemoglobin <9 g/dl (felnőttek) vagy <8 g/dl (gyermekek) legalább 2 alkalommal

• paroxizmális éjszakai hemoglobinuria; életkor 18 évnél idősebb.

  • Vesefunkció: kreatinin 2,5-nél nagyobb

• Donor szükséglet:

  • Teljesen HLA-egyező (10-ből 10 antigénből 10) rokon vagy független donorral kell rendelkeznie, legalább tizennyolc éves, aki képes GCSF mobilizálásra és aferézisre.

Kizárási kritériumok:

• Aktív központi idegrendszeri betegség (leukémiás blasztok jelenléte a CSF-ben)
• Terhesség vagy szoptatás.
• Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
• AST, ALT, összbilirubin > a normál felső határ háromszorosa.
• Kreatinin > 2 vagy kreatinin clearance < 50 ml/óra. Ha a beteg kreatininszintje > 2 vagy kreatinin-clearance < 50 ml/óra, és ez a betegség folyamatának köszönhető, akkor a beteg ez alapján nem kerül kizárásra.
• Az echokardiogrammal végzett frakcionált rövidítés nem a normál határokon belül intézményenként vagy LVEF < 40 %.
• Tüdőfunkció: A DLCO nincs az intézményi normál határokon belül, vagy a DLCO kevesebb, mint az előre jelzett normál érték 45%-a, anémiára korrigálva
• Előzetes allogén transzplantáció.