Basiliximab #2 : Épuisement des lymphocytes T activé in vivo pour prévenir la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) après une allotransplantation non myéloablative pour le traitement du cancer du sang

Critère d'intégration:

• Leucémie myéloïde aiguë :

  • Deuxième rémission ou rémission subséquente ; patient de plus de 18 ans.
  • Rechuté après greffe autologue de HC, âgé de plus de 18 ans.
  • Première rémission, chromosome Philadelphie + de plus de 18 ans.
  • LAM secondaire, en première rémission ou rémissions ultérieures.

• Leucémie aiguë lymphoïde :

  • Chromosome Philadelphie + de plus de 50 ans, première rémission ou rémission ultérieure.
  • Rechute après greffe autologue de HC, âge supérieur à 50 ans.
  • Deuxième rémission ou rémission ultérieure après l'âge de 50 ans

• Leucémie myéloïde chronique:

  • Première ou deuxième phase chronique après 18 ans.
  • Phase accélérée au-delà de 18 ans.
  • Doit avoir échoué ou être intolérant à un inhibiteur de tyrosine kinase standard.

• La leucémie lymphocytaire chronique:

  • Échec de la thérapie à base de nucléosides, âge > 18 ans.

• Myélodysplasie :

  • Catégories tous risques, âge supérieur à 18 ans.

• Lymphome non hodgkinien, moins de 76 ans

  • LNH agressif diffus récidivant (de grade intermédiaire et élevé) qui ne parvient pas à obtenir une RC ou une RP à la chimiothérapie conventionnelle de rattrapage.
  • Le LNH agressif comprend le lymphome diffus à grandes cellules B, le lymphome diffus mixte à petites et grandes cellules, le lymphome folliculaire de grade 3 (lymphome folliculaire à grandes cellules), le lymphome lymphoblastique à cellules T ou B, le lymphome diffus à petites cellules non clivées (de Burkett ou de type Burkett), le lymphome à cellules du manteau lymphome, lymphome à cellules T périphérique, lymphome anaplasique à grandes cellules et autres lymphomes agressifs diffus qui ne sont pas autrement classifiables
  • LNH agressif qui a rechuté suite à un HCT autologue. Les patients qui répondent à un traitement supplémentaire pour une rechute post-transplantation sont éligibles.
  • LNH agressif qui n'obtient pas de RC ou de RP avec une chimiothérapie primaire (c'est-à-dire un échec de l'induction primaire).

  • Lymphome de bas grade réfractaire au traitement standard, y compris les suivants :

    1. lymphome lymphocytaire à petites cellules,
    2. lymphome folliculaire de grades 1 et 2 (lymphome folliculaire à petites cellules clivées et folliculaire mixte à petites et grandes cellules)
    3. lymphome à cellules marginales, lymphome splénique),
    4. lymphome lymphoplasmocytaire et
    5. autres lymphomes non classables autrement.

• Les patients atteints d'un lymphome de bas grade doivent avoir présenté une maladie évolutive après avoir reçu au moins trois des régimes suivants :

  • thérapie à base d'alkylants (cyclophosphamide/vincristine/prednisone) chlorambucil, thérapie à base d'anticorps monoclonaux (par exemple, rituximab, Campath-1H, anticorps CD20+ radiomarqués) ;
  • thérapie à base d'analogues nucléosidiques (par exemple, fludarabine, cladribine).)
• Les patients atteints de lymphome de la zone marginale ou de type MALT gastrique associé à une infection à Helicobacter pylori doivent avoir progressé après avoir reçu une antibiothérapie appropriée ainsi que trois régimes ou plus comme décrit ci-dessus
• Cellule du manteau, 18-75 ans.

• Maladie de Hodgkin, 18-75 ans.

  • Maladie récidivante ou réfractaire après greffe autologue.

• Myélome multiple, 18-75 ans

  • Maladie récurrente après deux traitements médicaux
  • Rechute après greffe autologue
• Myélofibrose, âge supérieur à 18 ans

• Anémie aplasique sévère (réfractaire au traitement immunosuppresseur); âge supérieur à 18 ans

  • Les patients atteints d'anémie aplasique doivent avoir une cellularité médullaire ≤ 10 % plus 2 des éléments suivants :

    1. Nombre absolu de granulocytes < 500/mm3
    2. Nombre de réticulocytes corrigé < 1 %
    3. Numération plaquettaire non transfusée < 20 000/mm3 à au moins 2 occasions
    4. Hémoglobine <9 g/dL (adultes) ou < 8 g/dL (enfants) à au moins 2 reprises

• Hémoglobinurie paroxystique nocturne ; âge supérieur à 18 ans.

  • Fonction rénale : créatinine supérieure à 2,5

• Exigence du donateur :

  • Doit avoir un donneur entièrement compatible HLA (10 sur 10 antigène apparié) apparenté ou non, âgé de dix-huit ans ou plus, qui est capable de subir une mobilisation et une aphérèse du GCSF

Critère d'exclusion:

• Maladie active du SNC (présence de blastes leucémiques dans le LCR)
• Grossesse ou allaitement.
• Incapacité à donner un consentement éclairé.
• AST, ALT, bilirubine totale > 3x la limite supérieure de la normale.
• Créatinine > 2 ou clairance de la créatinine < 50 ml/h. Si le patient a une créatinine > 2 ou une clairance de la créatinine < 50 ml/h et que cela est dû au processus de la maladie, le patient ne sera pas exclu sur cette base.
• Raccourcissement fractionnaire par échocardiogramme hors des limites normales par établissement ou FEVG < 40 %.
• Fonction pulmonaire : DLCO en dehors des limites normales de l'établissement ou DLCO inférieure à 45 % de la normale prédite, corrigée pour l'anémie
• Greffe allogénique antérieure.