Basiliximab Nr. 2: In-vivo-aktivierte T-Zell-Depletion zur Verhinderung der Graft-versus_Host-Krankheit (GVHD) nach nichtmyeloablativer Allotransplantation zur Behandlung von Blutkrebs

Einschlusskriterien:

• Akute myeloische Leukämie:

  • Zweite oder nachfolgende Remission; Patient über 18 Jahre.
  • Rückfall nach autologer HC-Transplantation, über 18 Jahre alt.
  • Erste Remission, Philadelphia-Chromosom + über 18 Jahre.
  • Sekundäre AML, in ersten oder nachfolgenden Remissionen.

• Akute lymphatische Leukämie:

  • Philadelphia-Chromosom + über 50 Jahre, erste oder nachfolgende Remission.
  • Rückfall nach autologer HC-Transplantation, Alter über 50.
  • Zweite oder nachfolgende Remission über 50 Jahre

• Chronische myeloische Leukämie:

  • Erste oder zweite chronische Phase über 18 Jahre.
  • Beschleunigte Phase ab 18 Jahren.
  • Muss einen Standard-Tyrosinkinase-Hemmer versagt haben oder nicht vertragen haben.

• Chronischer lymphatischer Leukämie:

  • Fehlgeschlagene Nukleosid-basierte Therapie, Alter >18.

• Myelodysplasie:

  • Alle Risikokategorien, Alter über 18.

• Non-Hodgkin-Lymphom, weniger als 76 Jahre alt

  • Rezidiviertes diffus aggressives NHL (mittlerer und hoher Grad), das keine CR oder PR gegenüber einer konventionellen Salvage-Chemotherapie erreicht.
  • Aggressives NHL umfasst diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, diffuses gemischtes klein- und großzelliges Lymphom, follikuläres Lymphom Grad 3 (follikuläres großzelliges Lymphom), lymphoblastisches T- oder B-Zell-Lymphom, diffuses kleines nicht gespaltenes (Burkett- oder Burkett-ähnliches) Lymphom, Mantelzellen Lymphom, peripheres T-Zell-Lymphom, anaplastisches großzelliges Lymphom und andere diffuse aggressive Lymphome, die nicht anderweitig klassifizierbar sind
  • Aggressives NHL, das nach autologer HCT rezidiviert ist. Patienten, die auf eine zusätzliche Behandlung für einen Rückfall nach der Transplantation ansprechen, sind teilnahmeberechtigt.
  • Aggressives NHL, das mit primärer Chemotherapie keine CR oder PR erreicht (d. h. primäres Induktionsversagen).

  • Low-grade-Lymphom, das gegenüber der Standardtherapie refraktär ist, einschließlich der folgenden:

    1. kleinzelliges lymphozytisches Lymphom,
    2. follikuläres Lymphom der Grade 1 und 2 (follikuläres klein gespaltenes und follikuläres gemischtes klein- und großzelliges Lymphom)
    3. Marginalzell-Lymphom, Milz-Lymphom),
    4. lymphoplasmatisches Lymphom und
    5. andere nicht anderweitig klassifizierbare Lymphome.

• Bei Patienten mit niedriggradigem Lymphom muss es nach Erhalt von drei oder mehr der folgenden Therapien zu einer fortschreitenden Erkrankung gekommen sein:

  • Alkylator-basierte Therapie (Cyclophosphamid/Vincristin/Prednison) Chlorambucil, monoklonale Antikörper-basierte Therapie (z. B. Rituximab, Campath-1H, radioaktiv markierte CD20+-Antikörper);
  • Nukleosidanaloga-basierte Therapie (z. B. Fludarabin, Cladribin).)
• Patienten mit Marginalzonen-Lymphom oder Magen-MALT-Typ in Verbindung mit einer Helicobacter-pylori-Infektion müssen nach Erhalt einer geeigneten Antibiotikatherapie sowie drei oder mehr Therapien, wie oben beschrieben, fortgeschritten sein
• Mantelzelle, Alter 18-75.

• Morbus Hodgkin, Alter 18-75.

  • Rezidivierende oder refraktäre Erkrankung nach autologer Transplantation.

• Multiples Myelom, Alter 18-75

  • Wiederkehrende Erkrankung nach zwei medizinischen Therapien
  • Rückfall nach autologer Transplantation
• Myelofibrose, Alter über 18 Jahre

• Schwere aplastische Anämie (refraktär gegenüber einer immunsuppressiven Therapie); Alter über 18 Jahre

  • Patienten mit aplastischer Anämie müssen eine Markzellularität von ≤ 10 % plus 2 der folgenden Werte aufweisen:

    1. Absolute Granulozytenzahl <500/mm3
    2. Korrigierte Retikulozytenzahl < 1 %
    3. Nicht transfundierte Thrombozytenzahl < 20.000/mm3 bei mindestens 2 Gelegenheiten
    4. Hämoglobin < 9 g/dl (Erwachsene) oder < 8 g/dl (Kinder) bei mindestens 2 Gelegenheiten

• paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie; Alter über 18 Jahre.

  • Nierenfunktion: Kreatinin größer als 2,5

• Spenderanforderung:

  • Muss einen vollständig HLA-übereinstimmenden (10 von 10 Antigen übereinstimmenden) verwandten oder nicht verwandten Spender haben, der 18 Jahre oder älter ist und in der Lage ist, sich einer GCSF-Mobilisierung und Apherese zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

• Aktive ZNS-Erkrankung (Vorhandensein von Leukämieblasten im Liquor)
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
• AST, ALT, Gesamtbilirubin > 3x Obergrenze des Normalwertes.
• Kreatinin > 2 oder Kreatinin-Clearance < 50 ml/Std. Wenn der Patient ein Kreatinin von > 2 oder eine Kreatinin-Clearance von < 50 ml/h hat und dies auf den Krankheitsprozess zurückzuführen ist, wird der Patient aufgrund dessen nicht ausgeschlossen.
• Teilverkürzung laut Echokardiogramm außerhalb der normalen Grenzen pro Einrichtung oder LVEF von < 40 %.
• Lungenfunktion: DLCO nicht innerhalb der institutionellen Normalgrenzen oder DLCO unter 45 % des vorhergesagten Normalwertes, korrigiert um Anämie
• Vorherige allogene Transplantation.