Basiliximab #2: Depleção de Células T Ativadas In-Vivo para Prevenir a Doença do Enxerto Contra o Hospedeiro (GVHD) Após Alotransplante Não Mieloablativo para o Tratamento do Câncer no Sangue

Critério de inclusão:

• Leucemia mielóide aguda:

  • Segunda ou subseqüente remissão; paciente maior de 18 anos.
  • Recidiva após transplante autólogo de HC, maior de 18 anos.
  • Primeira remissão, cromossomo Filadélfia + acima de 18 anos.
  • LMA secundária, em primeiras remissões ou subseqüentes.

• Leucemia linfocítica aguda:

  • Cromossomo Filadélfia + acima de 50 anos, primeira ou subseqüente remissão.
  • Recidiva após transplante autólogo de HC, acima de 50 anos.
  • Segunda ou subseqüente remissão após os 50 anos

• Leucemia mielóide crônica:

  • Primeira ou segunda fase crônica a partir dos 18 anos.
  • Fase acelerada a partir dos 18 anos.
  • Deve ter falhado ou ter sido intolerante a um inibidor de tirosina quinase padrão.

• Leucemia linfocítica crônica:

  • Falha na terapia baseada em nucleosídeos, idade >18.

• Mielodisplasia:

  • Todas as categorias de risco, idade superior a 18 anos.

• Linfoma não-Hodgkin, menos de 76 anos de idade

  • LNH agressivo difuso recidivante (grau intermediário e alto) que falha em atingir CR ou PR para quimioterapia de resgate convencional.
  • LNH agressivo inclui linfoma difuso de grandes células B, linfoma misto difuso de pequenas e grandes células, linfoma folicular para grau 3 (linfoma folicular de grandes células), linfoma linfoblástico de células T ou B, linfoma difuso pequeno não clivado (de Burkett ou semelhante a Burkett), linfoma de células do manto linfoma, linfoma periférico de células T, linfoma anaplásico de grandes células e outros linfomas difusos agressivos que não são classificáveis ​​de outra forma
  • LNH agressivo que recidivou após TCH autólogo. Os pacientes que respondem ao tratamento adicional para recaída pós-transplante são elegíveis.
  • LNH agressivo que não atinge CR ou PR com quimioterapia primária (ou seja, falha na indução primária).

  • Linfoma de baixo grau refratário à terapia padrão, incluindo o seguinte:

    1. linfoma linfocítico de pequenas células,
    2. linfoma folicular de graus 1 e 2 (folicular pequeno clivado e folicular misto de células pequenas e grandes)
    3. linfoma de células marginais, linfoma esplênico),
    4. linfoma linfoplasmocítico e
    5. outros linfomas não classificáveis ​​de outra forma.

• Pacientes com linfoma de baixo grau devem ter apresentado doença progressiva após receber três ou mais dos seguintes esquemas:

  • terapia baseada em alquilador (ciclofosfamida/vincristina/prednisona) clorambucil, terapia baseada em anticorpo monoclonal (por exemplo, rituximabe, Campath-1H, anticorpos CD20+ radiomarcados);
  • terapia baseada em análogos de nucleosídeos (por exemplo, fludarabina, cladribina).)
• Pacientes com linfoma de zona marginal ou tipo MALT gástrico associado à infecção por Helicobacter pylori devem ter progredido após receber terapia antibiótica apropriada, bem como três ou mais regimes descritos acima
• Célula do manto, idades 18-75.

• Doença de Hodgkin, idades 18-75.

  • Doença recidivante ou refratária após transplante autólogo.

• Mieloma Múltiplo, idades 18-75

  • Doença recorrente após duas terapias médicas
  • Recidiva após transplante autólogo
• Mielofibrose, idade superior a 18 anos

• Anemia aplástica grave (refratária à terapia imunossupressora); idade superior a 18 anos

  • Pacientes com anemia aplástica devem ter celularidade da medula ≤ 10% mais 2 dos seguintes:

    1. Contagem absoluta de granulócitos <500/mm3
    2. Contagem corrigida de reticulócitos <1%
    3. Contagem de plaquetas não transfundidas <20.000/mm3 em pelo menos 2 ocasiões
    4. Hemoglobina <9 g/dL (adultos) ou <8 g/dL (crianças) em pelo menos 2 ocasiões

• Hemoglobinúria paroxística noturna; idade superior a 18 anos.

  • Função renal: creatinina maior que 2,5

• Requisito do doador:

  • Deve ter um doador totalmente compatível com HLA (10 de 10 antígenos compatíveis) relacionado ou não relacionado, com dezoito anos de idade ou mais, que seja capaz de passar por mobilização e aférese de GCSF

Critério de exclusão:

• Doença ativa do SNC (presença de blastos leucêmicos no LCR)
• Gravidez ou amamentação.
• Incapacidade de dar consentimento informado.
• AST, ALT, bilirrubina total > 3x o limite superior do normal.
• Creatinina > 2 ou depuração de creatinina < 50mL/h. Se o paciente tiver creatinina > 2 ou depuração de creatinina < 50mL/h e for devido ao processo da doença, o paciente não será excluído com base nisso.
• Fração de encurtamento por ecocardiograma fora dos limites normais por instituição ou FEVE < 40%.
• Função pulmonar: DLCO fora dos limites normais institucionais ou DLCO inferior a 45% do normal previsto, corrigido para anemia
• Transplante alogênico prévio.