Basiliximab #2: In-vivo aktiveret T-celledepletion for at forhindre graft-versus_host sygdom (GVHD) efter ikke-myeloablativ allotransplantation til behandling af blodkræft

Inklusionskriterier:

• Akut myelogen leukæmi:

  • Anden eller efterfølgende remission; patient over 18 år.
  • Tilbagefald efter autolog HC-transplantation, over 18 år.
  • Første remission, Philadelphia-kromosom + over 18 år.
  • Sekundær AML, i første eller efterfølgende remissioner.

• Akut lymfatisk leukæmi:

  • Philadelphia-kromosom + over 50 år, første eller efterfølgende remission.
  • Tilbagefald efter autolog HC-transplantation, over 50 år.
  • Anden eller efterfølgende remission over 50 år

• Kronisk myelogen leukæmi:

  • Første eller anden kroniske fase over 18 år.
  • Accelereret fase over 18 år.
  • Skal have svigtet eller været intolerant over for en standard tyrosinkinasehæmmer.

• Kronisk lymfatisk leukæmi:

  • Mislykket nukleosid-baseret terapi, alder >18.

• Myelodysplasi:

  • All-risiko kategorier, alder over 18.

• Non-Hodgkins lymfom, under 76 år

  • Tilbagefaldende diffus aggressiv NHL (mellem og høj grad), der ikke opnår CR eller PR til konventionel redningskemoterapi.
  • Aggressiv NHL omfatter diffust storcellet B-celle lymfom, diffust blandet små- og storcellet lymfom, follikulært lymfom for grad 3 (follikulært storcellet lymfom), T- eller B-celle lymfoblastisk lymfom, diffust lille ikke-spaltet (Burketts eller Burkett-lignende) lymfom, kappecelle lymfom, perifert T-celle lymfom, anaplastisk storcellet lymfom og andre diffuse aggressive lymfomer, der ikke på anden måde kan klassificeres
  • Aggressiv NHL, der er vendt tilbage efter autolog HCT. Patienter, der reagerer på yderligere behandling for tilbagefald efter transplantation, er kvalificerede.
  • Aggressiv NHL, der ikke opnår CR eller PR med primær kemoterapi (dvs. primær induktionssvigt).

  • Lavgradigt lymfom, der er refraktært over for standardterapi, herunder følgende:

    1. småcellet lymfatisk lymfom,
    2. follikulært lymfom af grad 1 og 2 (follikulært små spaltet og follikulært blandet små- og storcellet lymfom)
    3. marginalcellelymfom, miltlymfom),
    4. lymfoplasmacytisk lymfom og
    5. andre lymfomer, der ikke på anden måde kan klassificeres.

• Patienter med lavgradigt lymfom skal have oplevet progressiv sygdom efter at have modtaget tre eller flere af følgende regimer:

  • alkylatorbaseret terapi (cyclophosphamid/vincristin/prednison) chlorambucil, monoklonalt antistofbaseret terapi (f.eks. rituximab, Campath-1H, radiomærkede CD20+-antistoffer);
  • nukleosidanalog-baseret terapi (f.eks. fludarabin, cladribin).
• Patienter med marginal zone lymfom eller gastrisk MALT type forbundet med Helicobacter pylori infektion skal have udviklet sig efter at have modtaget passende antibiotikabehandling samt tre eller flere regimer som beskrevet ovenfor
• Mantelcelle, alderen 18-75.

• Hodgkins sygdom, i alderen 18-75.

  • Tilbagefaldende eller refraktær sygdom efter autolog transplantation.

• Myelomatose, alderen 18-75

  • Tilbagevendende sygdom efter to medicinske behandlinger
  • Tilbagefald efter autolog transplantation
• Myelofibrose, alder over 18 år

• Alvorlig aplastisk anæmi (refraktær over for immunsuppressiv terapi); alder over 18 år

  • Patienter med aplastisk anæmi skal have marvcellularitet ≤ 10 % plus 2 af følgende:

    1. Absolut granulocyttal <500/mm3
    2. Korrigeret retikulocyttal <1 %
    3. Ikke-transfunderet trombocyttal <20.000/mm3 ved mindst 2 lejligheder
    4. Hæmoglobin <9 g/dL (voksne) eller < 8 g/dL (børn) ved mindst 2 lejligheder

• Paroxysmal natlig hæmoglobinuri; alder over 18 år.

  • Nyrefunktion: kreatinin større end 2,5

• Donorkrav:

  • Skal have en fuldt HLA-matchet (10 af 10 antigen-matchede) relateret eller ikke-relateret donor, atten år eller ældre, som er i stand til at gennemgå GCSF-mobilisering og aferese

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv CNS-sygdom (tilstedeværelsen af ​​leukæmi-blaster i CSF)
• Graviditet eller amning.
• Manglende evne til at give informeret samtykke.
• AST, ALT, total bilirubin >3x øvre normalgrænse.
• Kreatinin > 2 eller kreatininclearance < 50 ml/time. Hvis patienten har en kreatinin på > 2 eller kreatininclearance < 50 ml/time, og det skyldes sygdomsprocessen, vil patienten ikke blive ekskluderet på baggrund af dette.
• Fraktionel afkortning ved ekkokardiogram ikke inden for normale grænser pr. institution eller LVEF på < 40 %.
• Lungefunktion: DLCO ikke inden for institutionelle normale grænser eller DLCO mindre end 45 % af normal forventet, korrigeret for anæmi
• Forudgående allogen transplantation.