Basiliximab #2: In-vivo aktivert T-celleutarming for å forhindre graft-versus_host-sykdom (GVHD) etter ikke-myeloablativ allotransplantasjon for behandling av blodkreft

Inklusjonskriterier:

• Akutt myelogen leukemi:

  • Andre eller påfølgende remisjon; pasient over 18 år.
  • Tilbakefall etter autolog HC-transplantasjon, over 18 år.
  • Første remisjon, Philadelphia-kromosom + over 18 år.
  • Sekundær AML, i første eller etterfølgende remisjoner.

• Akutt lymfatisk leukemi:

  • Philadelphia-kromosom + over 50 år, første eller etterfølgende remisjon.
  • Tilbakefall etter autolog HC-transplantasjon, over 50 år.
  • Andre eller påfølgende remisjon over 50 år

• Kronisk myelogen leukemi:

  • Første eller andre kroniske fase over 18 år.
  • Akselerert fase over 18 år.
  • Må ha sviktet eller vært intolerant overfor en standard tyrosinkinasehemmer.

• Kronisk lymfatisk leukemi:

  • Mislykket nukleosidbasert terapi, alder >18.

• Myelodysplasi:

  • All-risiko kategorier, alder over 18.

• Non-Hodgkins lymfom, under 76 år

  • Tilbakefallende diffus aggressiv NHL (middels og høy grad) som ikke klarer å oppnå CR eller PR til konvensjonell salvage kjemoterapi.
  • Aggressiv NHL inkluderer diffust storcellet B-celle lymfom, diffust blandet små- og storcellet lymfom, follikulært lymfom for grad 3 (follikulært storcellet lymfom), T- eller B-celle lymfoblastisk lymfom, diffust lite ikke-kløvet (Burketts eller Burkett-lignende) lymfom, mantelcelle lymfom, perifert T-celle lymfom, anaplastisk storcellet lymfom og andre diffuse aggressive lymfomer som ikke ellers kan klassifiseres
  • Aggressiv NHL som har fått tilbakefall etter autolog HCT. Pasienter som responderer på tilleggsbehandling for tilbakefall etter transplantasjon er kvalifisert.
  • Aggressiv NHL som ikke oppnår CR eller PR med primær kjemoterapi (dvs. primær induksjonssvikt).

  • Lavgradig lymfom som er motstandsdyktig mot standardbehandling, inkludert følgende:

    1. småcellet lymfatisk lymfom,
    2. follikulært lymfom av grad 1 og 2 (follikulært små spaltet og follikulært blandet små- og storcellet lymfom)
    3. marginalcellelymfom, miltlymfom),
    4. lymfoplasmacytisk lymfom og
    5. andre lymfomer som ikke ellers kan klassifiseres.

• Pasienter med lavgradig lymfom må ha opplevd progressiv sykdom etter å ha mottatt tre eller flere av følgende kurer:

  • alkylatorbasert terapi (cyklofosfamid/vinkristin/prednison) klorambucil, monoklonalt antistoffbasert terapi (f.eks. rituximab, Campath-1H, radiomerkede CD20+-antistoffer);
  • nukleosidanalogbasert terapi (f.eks. fludarabin, kladribin).)
• Pasienter med marginalsone lymfom eller gastrisk MALT-type assosiert med Helicobacter pylori-infeksjon må ha utviklet seg etter å ha mottatt passende antibiotikabehandling samt tre eller flere kurer som beskrevet ovenfor
• Mantelcelle, alderen 18-75.

• Hodgkins sykdom, 18-75 år.

  • Tilbakefallende eller refraktær sykdom etter autolog transplantasjon.

• Myelomatose, 18-75 år

  • Tilbakevendende sykdom etter to medisinske behandlinger
  • Tilbakefall etter autolog transplantasjon
• Myelofibrose, alder over 18 år

• Alvorlig aplastisk anemi (resistent mot immunsuppressiv terapi); alder over 18 år

  • Pasienter med aplastisk anemi må ha margcellularitet ≤ 10 % pluss 2 av følgende:

    1. Absolutt granulocyttantall <500/mm3
    2. Korrigert retikulocyttantall <1 %
    3. Ikke-transfundert blodplateantall <20 000/mm3 ved minst 2 anledninger
    4. Hemoglobin <9 g/dL (voksne) eller < 8 g/dL (barn) ved minst 2 anledninger

• Paroksysmal nattlig hemoglobinuri; alder over 18 år.

  • Nyrefunksjon: kreatinin større enn 2,5

• Donorkrav:

  • Må ha en fullstendig HLA-matchet (10 av 10 antigenmatchet) relatert eller urelatert donor, atten år eller eldre, som er i stand til å gjennomgå GCSF-mobilisering og aferese

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv CNS-sykdom (tilstedeværelsen av leukemiske eksplosjoner i CSF)
• Graviditet eller amming.
• Manglende evne til å gi informert samtykke.
• AST, ALAT, total bilirubin >3x øvre normalgrense.
• Kreatinin > 2 eller kreatininclearance < 50 ml/time. Hvis pasienten har en kreatinin på > 2 eller kreatininclearance < 50 ml/time og det er på grunn av sykdomsprosessen, vil ikke pasienten bli ekskludert basert på dette.
• Fraksjonell forkorting ved ekkokardiogram ikke innenfor normale grenser per institusjon eller LVEF på < 40 %.
• Lungefunksjon: DLCO ikke innenfor institusjonelle normale grenser eller DLCO mindre enn 45 % av normal forutsagt, korrigert for anemi
• Tidligere allogen transplantasjon.