Basiliximab #2: deplezione delle cellule T attivate in vivo per prevenire la malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) dopo allotrapianto non mieloablativo per il trattamento del cancro del sangue

Criterio di inclusione:

• Leucemia mieloide acuta:

  • Seconda o successiva remissione; paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Recidivato dopo trapianto autologo di HC, di età superiore ai 18 anni.
  • Prima remissione, cromosoma Philadelphia + oltre i 18 anni.
  • AML secondaria, in prima o successive remissioni.

• Leucemia linfatica acuta:

  • Cromosoma Philadelphia + oltre i 50 anni, prima o successiva remissione.
  • Recidiva dopo trapianto autologo di HC, età superiore a 50 anni.
  • Seconda o successiva remissione oltre i 50 anni

• Leucemia mieloide cronica:

  • Prima o seconda fase cronica oltre i 18 anni.
  • Fase accelerata oltre i 18 anni.
  • Deve aver fallito o essere stato intollerante a un inibitore della tirosin-chinasi standard.

• Leucemia linfatica cronica:

  • Terapia a base di nucleosidi fallita, età >18 anni.

• Mielodisplasia:

  • Categorie a tutti i rischi, età superiore a 18 anni.

• Linfoma non Hodgkin, età inferiore a 76 anni

  • NHL aggressivo diffuso recidivato (grado intermedio e alto) che non riesce a raggiungere la CR o la PR alla chemioterapia di salvataggio convenzionale.
  • Il NHL aggressivo include linfoma diffuso a grandi cellule B, linfoma diffuso misto a piccole e grandi cellule, linfoma follicolare di grado 3 (linfoma follicolare a grandi cellule), linfoma linfoblastico a cellule T o B, linfoma diffuso a piccole cellule non clivato (di Burkett o simile a Burkett), linfoma a cellule del mantello linfoma, linfoma periferico a cellule T, linfoma anaplastico a grandi cellule e altri linfomi aggressivi diffusi che non sono altrimenti classificabili
  • NHL aggressivo che ha avuto una recidiva in seguito a HCT autologo. Sono ammissibili i pazienti che rispondono a un trattamento aggiuntivo per la recidiva post-trapianto.
  • NHL aggressivo che non raggiunge CR o PR con la chemioterapia primaria (cioè, fallimento dell'induzione primaria).

  • Linfoma di basso grado refrattario alla terapia standard, inclusi i seguenti:

    1. linfoma linfocitario a piccole cellule,
    2. linfoma follicolare di grado 1 e 2 (linfoma follicolare a piccole e grandi cellule misto a piccole e grandi cellule)
    3. linfoma a cellule marginali, linfoma splenico),
    4. linfoma linfoplasmatico e
    5. altri linfomi non altrimenti classificabili.

• I pazienti con linfoma di basso grado devono aver manifestato malattia progressiva dopo aver ricevuto tre o più dei seguenti regimi:

  • terapia a base di alchilatori (ciclofosfamide/vincristina/prednisone) clorambucile, terapia a base di anticorpi monoclonali (ad es. rituximab, Campath-1H, anticorpi CD20+ radiomarcati);
  • terapia a base di analoghi nucleosidici (ad es. fludarabina, cladribina).)
• I pazienti con linfoma della zona marginale o tipo MALT gastrico associato a infezione da Helicobacter pylori devono essere progrediti dopo aver ricevuto un'appropriata terapia antibiotica e tre o più regimi come descritto sopra
• Cellula del mantello, età 18-75.

• Malattia di Hodgkin, età 18-75.

  • Malattia recidivante o refrattaria dopo trapianto autologo.

• Mieloma multiplo, età 18-75

  • Malattia ricorrente dopo due terapie mediche
  • Recidiva dopo trapianto autologo
• Mielofibrosi, età superiore a 18 anni

• Anemia aplastica grave (refrattaria alla terapia immunosoppressiva); età superiore a 18 anni

  • I pazienti con anemia aplastica devono avere una cellularità midollare ≤ 10% più 2 dei seguenti:

    1. Conta assoluta dei granulociti <500/mm3
    2. Conta dei reticolociti corretta <1%
    3. Conta piastrinica non trasfusa <20.000/mm3 in almeno 2 occasioni
    4. Emoglobina <9 g/dL (adulti) o < 8 g/dL (bambini) in almeno 2 occasioni

• Emoglobinuria parossistica notturna; età superiore a 18 anni.

  • Funzionalità renale: creatinina maggiore di 2,5

• Requisiti del donatore:

  • Deve avere un donatore correlato o non correlato completamente compatibile con HLA (antigene 10 su 10), di età pari o superiore a diciotto anni, in grado di sottoporsi a mobilizzazione e aferesi del GCSF

Criteri di esclusione:

• Malattia attiva del sistema nervoso centrale (presenza di blasti leucemici nel liquido cerebrospinale)
• Gravidanza o allattamento.
• Impossibilità di dare il consenso informato.
• AST, ALT, bilirubina totale >3 volte il limite superiore della norma.
• Creatinina > 2 o clearance della creatinina < 50 ml/ora. Se il paziente ha una creatinina > 2 o una clearance della creatinina < 50 ml/ora ed è dovuto al processo patologico, allora il paziente non sarà escluso in base a questo.
• Accorciamento frazionale mediante ecocardiogramma non entro i limiti normali per istituto o LVEF <40%.
• Funzione polmonare: DLCO non entro i limiti normali istituzionali o DLCO inferiore al 45% del normale previsto, corretto per l'anemia
• Pregresso trapianto allogenico.