GSK1521498の反復投与の効果

包含基準:

• 責任ある経験豊富な医師が健康と判断した場合
• 18 歳から 60 歳までの非喫煙の男性または女性
• -出産の可能性のある女性被験者は、治験薬の最後の投与を受けてから少なくとも14日後まで、投与開始前のプロトコルに記載されている避妊方法を使用する必要があります。
• 男性被験者は、治験薬の最初の投与から治験薬の最後の投与を受けてから少なくとも84日後まで、プロトコルに記載されている避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります。
• BMI が 25 ～ 35 kg/m2 の範囲内 (包括的)。
• -同意書に記載されている要件と制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• QTcB または QTcF < 450 ミリ秒。
• 繰り返しカニューレ挿入に適しています。

除外基準:

• -24時間のスクリーニング中に特定された臨床的に重大なリズム異常があります ホルター評価。
• -150 mmHgを超える収縮期血圧および/または90 mmHgを超える拡張期血圧。
• -治療を必要とする真性糖尿病または医師が診断した脂質異常症
• -自己管理されたベックうつ病インベントリーIIスケールの合計スコアが13を超えるか、スクリーニングでゼロを超える自殺の質問スコア。
• 肯定的な研究前の薬物/アルコールスクリーニング
• -研究前の陽性のB型肝炎表面抗原または陽性のC型肝炎抗体の結果は、スクリーニングから3か月以内です
• HIV抗体陽性。
• 妊娠中または授乳中の女性
• -スクリーニング前の6か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の定期的な使用を含む喫煙歴。
• 甲状腺機能障害の病歴または異常な甲状腺機能検査
• -研究の6か月以内の定期的な高レベルのアルコール消費の履歴
• 90日以内に治験薬を含む臨床試験に参加した
• 最初の投与日の前の 12 か月以内に 4 つを超える新しい化学物質への暴露。
• -ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬の使用 治験薬の初回投与前の7日以内
• -治験薬の吸収に影響を与える可能性のある胃腸または肝臓の状態または手順の履歴。
• -治験薬またはその成分のいずれかに対する過敏症の病歴、または参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴。
• -研究への参加により、56日間で500 mLを超える血液または血液製剤が提供される場合。
• -プロトコルに概説されている手順に従うことを望まない、またはできないことには、カフェインまたはキサンチンを含む製品の消費を控えることが含まれます 投与後評価まで、投与前の24時間、違法薬物の使用、投与前の24時間のアルコールの控え投与後最終評価まで、赤ワイン、セビリア オレンジ、グレープフルーツまたはグレープフルーツ ジュースの摂取は、試験薬の初回投与の 7 日前から最終的な薬物動態学的血液サンプルの採取後まで。
• Echo MRI スキャンの安全な使用を妨げるような所見。 これらには以下が含まれます: パニック発作および/または閉所恐怖症の病歴、ペースメーカー、埋込み型補聴器、金属製のボディ ピアスおよび/または除去できないその他の金属製インプラント、治験責任医師の意見、被験者が楽器のサイズ制限を超えている。
• 精神的または法的に無能力