Эффекты повторного введения GSK1521498

Критерии включения:

• Здоров, как определил ответственный и опытный врач
• Некурящие мужчины или женщины в возрасте от 18 до 60 лет включительно
• Субъект женского пола с детородным потенциалом должен использовать метод контрацепции, указанный в протоколе, до начала дозирования, по крайней мере, в течение 14 дней после получения последней дозы исследуемого препарата.
• Субъекты мужского пола должны дать согласие на использование одного из методов контрацепции, перечисленных в протоколе, с момента получения первой дозы исследуемого препарата и по крайней мере до 84 дней после получения последней дозы исследуемого препарата.
• ИМТ в пределах 25 - 35 кг/м2 (включительно).
• Способен дать письменное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме согласия.
• QTcB или QTcF < 450 мс.
• Подходит для повторной канюляции.

Критерий исключения:

• Имеет клинически значимые нарушения ритма, выявленные при 24-часовом скрининговом холтеровском исследовании.
• Систолическое артериальное давление более 150 мм рт.ст. и/или диастолическое АД более 90 мм рт.ст.
• Сахарный диабет или диагностированная врачом дислипидемия, требующая лечения
• Суммарный балл по шкале опросника депрессии II по шкале Бека, проводимой самостоятельно, превышает 13 баллов или балл по суицидальному вопросу выше нуля при скрининге.
• Положительный предварительный тест на наркотики/алкоголь
• Положительный результат перед исследованием на поверхностный антиген гепатита В или положительный результат на антитела к гепатиту С в течение 3 месяцев после скрининга
• Положительный тест на антитела к ВИЧ.
• Беременные или кормящие самки
• Курение в анамнезе, включающее регулярное употребление табака или никотинсодержащих продуктов в течение 6 месяцев до скрининга.
• Любая дисфункция щитовидной железы в анамнезе или аномальный тест функции щитовидной железы
• История регулярного высокого уровня потребления алкоголя в течение 6 месяцев исследования
• Участие в клиническом исследовании исследуемого продукта в течение 90 дней.
• Воздействие более четырех новых химических соединений в течение 12 месяцев до первого дня приема.
• Использование рецептурных или безрецептурных препаратов, включая витамины, растительные и пищевые добавки (включая зверобой) в течение 7 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• История любых желудочно-кишечных или печеночных состояний или процедур, которые могли повлиять на абсорбцию исследуемого продукта.
• История чувствительности к любому из исследуемых лекарств или их компонентов или история лекарственной или другой аллергии, которая противопоказана для участия.
• Если участие в исследовании приведет к сдаче крови или продуктов крови в объеме более 500 мл в течение 56 дней.
• Нежелание или неспособность следовать процедурам, изложенным в протоколе, в том числе воздержание от употребления продуктов, содержащих кофеин или ксантин, за 24 часа до приема дозы до оценки после приема, употребление запрещенных наркотиков, воздержание от алкоголя за 24 часа до приема дозы до окончательной пост-дозовой оценки, потребление красного вина, апельсинов, грейпфрута или грейпфрутового сока за 7 дней до первой дозы исследуемого препарата до момента сбора окончательного фармакокинетического образца крови.
• Любые данные, препятствующие безопасному использованию эхо-МРТ. К ним относятся: панические атаки и/или клаустрофобия в анамнезе, кардиостимулятор, имплантированный слуховой аппарат, металлический пирсинг и/или другие металлические имплантаты, которые невозможно удалить, по мнению исследователя, субъект превышает ограничения по размеру для инструмента.
• Умственно или юридически недееспособным