乳がんに対するドキソルビシン治療の1サイクル中のCoQ10の研究

包含基準:

• 早期乳がん（ステージI、II、またはIII）の診断;
• -ネオアジュバントまたはアジュバント設定で、少なくとも4ラウンドの用量密度ドキソルビシン療法を受ける予定;
• 過去 5 年間に化学療法、放射線療法、またはホルモン療法の他の履歴はありません。
• 補助療法を受けている女性には、シングル ルーメン埋め込み型静脈アクセス デバイス（つまり、 シングル ポート) とダブル ルーメン移植静脈アクセス デバイス (すなわち ダブルポート) 両側乳癌用
• 年齢 21 歳以上;
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2（カルノフスキー> 60％）;
• 正常な臓器および骨髄機能として定義: 白血球 ≥ 3,000/uL、ベースラインで絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500/uL、血小板 ≥ 100,000/uL、総ビリルビン ≤ 1.5 X 通常の施設の制限、AST (SGOT)/ALT (SGPT ) ≤ 2.5 X 施設の ULN、通常の施設の制限内の血清クレアチニン;
• 左心室駆出率 > 55%;
• -治験薬の開始から30日以内にCoQ10サプリメントの使用歴がない;
• コントロールされていない、または重大な併存疾患はありません。
• -妊娠していない、授乳していない、および研究の過程で妊娠する予定がない;
• -すべての研究介入およびフォローアップ手順を遵守する意欲;
• 英語またはスペイン語を話す能力;と
• -インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解できない、または署名したくない;
• -ドキソルビシン/シクロホスファミド化学療法または生物学的療法の1回目または2回目の投与に関連する重大な毒性副作用で、CTCAE 3.0グレード3の非血液毒性未満に解決されなかった;
• 現在、治験薬を使用しています。
• -治験責任医師の意見では、参加者のプロトコルに従う能力または研究目的を達成する能力を妨げる可能性がある不安定または重度の併発病状;
• -治験薬の遵守またはプロトコルの遵守を妨げる心理的または社会的状態、中毒性障害、または家族の問題
• 妊娠を報告している女性、授乳中の女性、または妊娠検査で陽性の女性。
• -治験薬の開始から30日以内のCoQ10サプリメントの使用;
• 5x RDAを超える市販の栄養ビタミンの使用;
• 魚アレルギー（魚ベースのソフトジェルシェルによる）;
• 現在、Zinecard（デクスラゾキサン）などのFDA心臓保護薬を服用しています。
• -慢性B型肝炎、C型肝炎、およびHIV感染の病歴;
• 長時間の嘔吐、粘膜炎、食道機能不全などによる経口薬の嚥下障害;と、
• 現在、研究中にあらゆる形態の抗酸化サプリメントを摂取しています。
• ワーファリンの使用。
• コーシャ（魚ベースのソフトジェルシェルによる）
• ティラピアの食事制限（ティラピア魚ベースのソフトジェルシェルによる）
• 二酸化チタンアレルギー（ソフトジェルに使用されている不透明な着色による）。