CoQ10-tutkimus yhden rintasyövän doksorubisiinihoidon syklin aikana

Sisällyttämiskriteerit:

• Varhaisen vaiheen rintasyövän diagnoosi (vaihe I, II tai III);
• Suunniteltu saamaan vähintään neljä kierrosta tiheää doksorubisiinihoitoa neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitona;
• Ei muita aiempia kemoterapia-, säde- tai hormonihoitoja viimeisten 5 vuoden aikana;
• Naisille, jotka saavat adjuvanttihoitoa, yhden luumenin implantoitu laskimopääsylaite (esim. yksiportti) yksipuoliselle syövälle ja kaksoisluumenille implantoitu laskimopääsylaite (ts. kaksoisportti) kahdenväliseen rintasyöpään
• Ikä 21 vuotta tai vanhempi;
• ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2 (Karnofsky > 60 %);
• Normaali elinten ja ytimen toiminta määritellään seuraavasti: Leukosyytit ≥ 3 000/uL, Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 500/uL lähtötilanteessa, Verihiutaleet ≥ 100 000/uL, Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5, PTALTSGOT / normaali laitosraja ) ≤ 2,5 X laitoksen ULN, seerumin kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa;
• Vasemman kammion ejektiofraktio > 55 %;
• CoQ10-lisän käyttöä ei ole aiemmin käytetty 30 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta;
• Ei hallitsematonta tai merkittävää samanaikaista sairautta;
• Ei raskaana, ei imetä eikä suunnittele raskautta tutkimuksen aikana;
• Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimuksen interventio- ja seurantamenettelyjä;
• Kyky puhua englantia tai espanjaa; ja
• Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Kyvyttömyys ymmärtää tai haluttomuus allekirjoittaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa;
• Kaikki merkittävät toksiset sivuvaikutukset, jotka liittyvät ensimmäiseen tai toiseen annokseen doksorubisiini/syklofosfamidi-kemoterapiaa tai biologista hoitoa, jotka eivät hävinneet alle CTCAE 3.0:n asteen 3 ei-hematologisen toksisuuden;
• Tällä hetkellä käytössä mitä tahansa tutkimusagenttia;
• Epävakaa tai vakava väliaikainen sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä osallistujan kykyä noudattaa protokollaa tai saavuttaa tutkimuksen tavoitteita;
• Psykologiset tai sosiologiset tilat, riippuvuushäiriöt tai perheongelmat, jotka estäisivät noudattamisen tutkimuslääkkeeseen tai protokollan noudattamisen
• Naiset, jotka ilmoittavat raskaudesta, imettävät tai joiden raskaustesti on positiivinen;
• CoQ10-lisän käyttö 30 päivän sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta;
• Reseptivapaan ravitsemusvitamiinin käyttö, joka on yli 5x RDA;
• Kalaallergia (kalapohjaisesta softgel-kuoresta johtuen);
• Tällä hetkellä käytät FDA:n sydäntä suojaavia lääkkeitä, kuten Zinecardia (deksratsoksaani);
• Krooninen hepatiitti B, hepatiitti C ja HIV-infektio;
• Suun kautta otettavien lääkkeiden nielemisongelmat, jotka johtuvat pitkittyneestä oksentelusta, mukosiitista, ruokatorven toimintahäiriöstä jne.; ja,
• Tällä hetkellä käytät kaikenlaisia ​​antioksidanttisia lisäravinteita opiskelun aikana.
• Varfariinin käyttö.
• Kosher (kalapohjaisen softgel-kuoren vuoksi)
• Tilapian ruokavaliorajoitus (tilapian kalapohjaisen softgel-kuoren vuoksi)
• Titaanidioksidiallergia (pehmeässä geelissä käytetyn läpinäkymättömän värin vuoksi).