肝硬変患者における肝動脈を介した自家骨髄間葉系幹細胞移植
2009年9月14日 更新者：Sun Yat-sen University
この研究の目的は、肝硬変の治療における肝動脈を介した自家骨髄間葉系幹細胞 (MSC) 移植の有効性を調査することです。
血清検査によって肝機能をモニターした。
血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、総ビリルビン（TB）、プロトロンビン時間（PT）およびアルブミン（ALB）のレベルを、移植前および移植後3日から2年で調べた。 Child-Pughスコアと臨床症状も同時に観察されました。
調査の概要
詳細な説明
肝硬変患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。
一方のグループでは、肝動脈を介して介入法を使用して、自家MSCを患者に注入しました。
カテーテルを適切な肝動脈に挿入した。
適切な肝動脈に留置されたカテーテルが血管造影によって確認された後、自家骨髄ＭＳＣが２０〜３０分間ゆっくりと注入された。
対照群は保存療法を受け入れた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳。
- 肝硬変の画像証拠。
- Child-Plough スコアが 10 以上。
除外基準:
- 超音波検査、CTまたはMRI検査での肝腫瘍。
- 肝臓以外の臓器の問題（心臓や肺など）。
- -中等度から重度の肝性脳症または静脈瘤出血の病歴。
- 血管血栓症の画像証拠。
- 昏睡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：保存療法
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保存療法
他の名前：
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実験的：介入療法
肝硬変患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。
一方のグループでは、肝動脈を介して介入法を使用して、自家MSCを患者に注入しました。
カテーテルを適切な肝動脈に挿入した。
適切な肝動脈に留置されたカテーテルが血管造影によって確認された後、自家骨髄ＭＳＣが２０〜３０分間ゆっくりと注入された。
対照群は保存療法を受け入れた。
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肝硬変患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。
一方のグループでは、肝動脈を介して介入法を使用して、自家MSCを患者に注入しました。
カテーテルを適切な肝動脈に挿入した。
適切な肝動脈に留置されたカテーテルが血管造影によって確認された後、自家骨髄ＭＳＣが２０〜３０分間ゆっくりと注入された。
対照群は保存療法を受け入れた。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、総ビリルビン（TB）、プロトロンビン時間（PT）、アルブミン（ALB）のレベル
時間枠：移植前、および移植後3日から2年
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移植前、および移植後3日から2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zhu k shun, PHD、SunYat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予期された)
2009年12月1日
研究の完了 (予期された)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月14日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。