간경변증 환자의 간동맥을 통한 자가 골수 중간엽 줄기세포 이식
2009년 9월 14일 업데이트: Sun Yat-sen University
본 연구의 목적은 간경변증 치료에서 간동맥을 통한 자가 골수 중간엽 줄기세포(MSCs) 이식의 효능을 조사하는 것이다.
간 기능은 혈청 검사로 모니터링했습니다.
혈청 ALT(alanine aminotransferase), 총 빌리루빈(TB), 프로트롬빈 시간(PT) 및 알부민(ALB) 수치를 이식 전과 이식 후 3일에서 2년 사이에 검사했습니다. Child-Pugh 점수와 임상증상도 동시에 관찰하였다.
연구 개요
상세 설명
간경변증 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
한 그룹에 대해 간동맥을 통해 중재적 방법을 사용하여 자가 MSC를 환자에게 주입했습니다.
카테터는 적절한 간동맥에 삽입되었습니다.
적절한 간동맥에 삽입된 카테터를 혈관 조영술로 확인한 후 자가 골수 중간엽 줄기세포를 20-30분간 천천히 주입하였다.
통제 그룹은 보존 요법을 받아들였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세.
- 간경화의 영상 증거.
- Child-Plough 점수가 10 이상입니다.
제외 기준:
- 초음파, CT 또는 MRI 검사에서 간 종양.
- 간 이외의 장기(예: 심장 또는 폐)의 문제.
- 중등도 내지 중증 간성 뇌병증 또는 정맥류 출혈의 병력.
- 혈관 혈전증의 영상 증거.
- 혼수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 보존 요법
|
보존 요법
다른 이름들:
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실험적: 중재 요법
간경변증 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
한 그룹에 대해 간동맥을 통해 중재적 방법을 사용하여 자가 MSC를 환자에게 주입했습니다.
카테터는 적절한 간동맥에 삽입되었습니다.
적절한 간동맥에 삽입된 카테터를 혈관 조영술로 확인한 후 자가 골수 중간엽 줄기세포를 20-30분간 천천히 주입하였다.
통제 그룹은 보존 요법을 받아들였습니다.
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간경변증 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
한 그룹에 대해 간동맥을 통해 중재적 방법을 사용하여 자가 MSC를 환자에게 주입했습니다.
카테터는 적절한 간동맥에 삽입되었습니다.
적절한 간동맥에 삽입된 카테터를 혈관 조영술로 확인한 후 자가 골수 중간엽 줄기세포를 20-30분간 천천히 주입하였다.
통제 그룹은 보존 요법을 받아들였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT), 총 빌리루빈(TB), 프로트롬빈 시간(PT), 알부민(ALB) 수치
기간: 이식 전, 이식 후 3일~2년
|
이식 전, 이식 후 3일~2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhu k shun, PHD, SunYat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간경화에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
보존 요법에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병
-
Philadelphia University, Jordan모병뇌성마비(CP) | 웅크린 걸음걸이 | 근육 약화 | 인내심 있는 | Diaplegia | 전방 골반 경사요르단