Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autologa benmärgs mesenkymala stamceller Transplantation via leverartären hos patienter med levercirrhos

14 september 2009 uppdaterad av: Sun Yat-sen University
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av autologa benmärgsmesenkymala stamceller (MSCs) transplantation via leverartären vid behandling av levercirrhos. Leverfunktionen övervakades genom serumundersökning. Nivåerna av serumalaninaminotransferas (ALT), total bilirubin (TB), protrombintid (PT) och albumin (ALB) undersöktes före transplantationen och 3 dagar till 2 år efter transplantationen. Child-Pugh-poäng och kliniska symtom observerades också samtidigt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med levercirros delades slumpmässigt upp i två grupper. Autologa MSC:er infunderades till patienter med hjälp av interventionsmetod via leverartären för en grupp. Katetern fördes in i korrekt leverartär. Efter att katetern placerad vid korrekt leverartär bekräftats genom angiografi, infunderades autologa benmärgs-MSC långsamt under 20-30 minuter. Kontrollgruppen accepterade konserverad terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70 år.
  • Avbildningsbevis på levercirros.
  • Child-Plough poäng på 10 eller mer.

Exklusions kriterier:

  • Levertumör vid ultraljud, CT- eller MRT-undersökning.
  • Problem i andra organ än levern (t.ex. hjärtat eller lungorna).
  • Historik med måttlig till svår leverencefalopati eller variceal blödning.
  • Avbildningsbevis på vaskulära tromboser.
  • Koma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konserverad terapi
Procedur: Konserverad terapi
Konserverad terapi
Andra namn:
  • ingripande
  • leverinfusion
EXPERIMENTELL: Interventionell terapi
Patienter med levercirros delades slumpmässigt upp i två grupper. Autologa MSC:er infunderades till patienter med hjälp av interventionsmetod via leverartären för en grupp. Katetern fördes in i korrekt leverartär. Efter att katetern placerad vid korrekt leverartär bekräftats genom angiografi, infunderades autologa benmärgs-MSC långsamt under 20-30 minuter. Kontrollgruppen accepterade konserverad terapi.
Procedur: Leverartärinfusion
Patienter med levercirros delades slumpmässigt upp i två grupper. Autologa MSC:er infunderades till patienter med hjälp av interventionsmetod via leverartären för en grupp. Katetern fördes in i korrekt leverartär. Efter att katetern placerad vid korrekt leverartär bekräftats genom angiografi, infunderades autologa benmärgs-MSC långsamt under 20-30 minuter. Kontrollgruppen accepterade konserverad terapi.
Andra namn:
  • interventionell terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivåerna av serumalaninaminotransferas (ALT), total bilirubin (TB), protrombintid (PT), albumin (ALB)
Tidsram: före transplantationen och 3 dagar till 2 år efter transplantationen
före transplantationen och 3 dagar till 2 år efter transplantationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbetspartners

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Utredare

  • Studierektor: Zhu k shun, PHD, SunYat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • zssy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på Konserverad terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera