Transplante Autólogo de Células Tronco Mesenquimais de Medula Óssea Via Artéria Hepática em Pacientes com Cirrose Hepática
14 de setembro de 2009 atualizado por: Sun Yat-sen University
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do transplante autólogo de células-tronco mesenquimais (CTMs) da medula óssea via artéria hepática no tratamento da cirrose hepática.
A função hepática foi monitorada por exame de soro.
Os níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT), bilirrubina total (TB), tempo de protrombina (PT) e albumina (ALB) foram examinados antes do transplante e 3 dias a 2 anos após o transplante. Escores de Child-Pugh e sintomas clínicos também foram observados simultaneamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com cirrose hepática foram separados aleatoriamente em dois grupos.
MSCs autólogas foram infundidas em pacientes usando método intervencionista via artéria hepática para o grupo Um.
O cateter foi inserido na artéria hepática própria.
Depois que o cateter colocado na artéria hepática própria foi confirmado por angiografia, MSCs de medula óssea autólogas foram infundidas lentamente por 20-30 minutos.
O grupo controle aceitou a terapia conservada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos.
- Evidências de imagem de cirrose hepática.
- Pontuação Child-Plough de 10 ou mais.
Critério de exclusão:
- Tumor hepático na ultrassonografia, exame de TC ou RM.
- Problemas em outros órgãos além do fígado (por exemplo, coração ou pulmões).
- História de encefalopatia hepática moderada a grave ou sangramento varicoso.
- Evidências de imagem de trombose vascular.
- Coma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia Conservada
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Terapia Conservada
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Terapia intervencionista
Os pacientes com cirrose hepática foram separados aleatoriamente em dois grupos.
MSCs autólogas foram infundidas em pacientes usando método intervencionista via artéria hepática para o grupo Um.
O cateter foi inserido na artéria hepática própria.
Depois que o cateter colocado na artéria hepática própria foi confirmado por angiografia, MSCs de medula óssea autólogas foram infundidas lentamente por 20-30 minutos.
O grupo controle aceitou a terapia conservada.
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Os pacientes com cirrose hepática foram separados aleatoriamente em dois grupos.
MSCs autólogas foram infundidas em pacientes usando método intervencionista via artéria hepática para o grupo Um.
O cateter foi inserido na artéria hepática própria.
Depois que o cateter colocado na artéria hepática própria foi confirmado por angiografia, MSCs de medula óssea autólogas foram infundidas lentamente por 20-30 minutos.
O grupo controle aceitou a terapia conservada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT), bilirrubina total (TB), tempo de protrombina (PT), albumina (ALB)
Prazo: pré-transplante e 3 dias a 2 anos pós-transplante
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pré-transplante e 3 dias a 2 anos pós-transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhu k shun, PHD, SunYat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zssy
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