肝硬化患者经肝动脉自体骨髓间充质干细胞移植
2009年9月14日 更新者：Sun Yat-sen University
本研究旨在探讨经肝动脉自体骨髓间充质干细胞（MSCs）移植治疗肝硬化的疗效。
通过血清检查监测肝功能。
在移植前和移植后3天至2年检查血清丙氨酸转氨酶（ALT）、总胆红素（TB）、凝血酶原时间（PT）和白蛋白（ALB）水平。同时观察Child-Pugh评分和临床症状。
研究概览
详细说明
肝硬化患者被随机分为两组。
一组采用介入方法经肝动脉输注自体间充质干细胞。
将导管插入肝固有动脉。
血管造影确认导管置于肝固有动脉后，缓慢注入自体骨髓间充质干细胞20-30分钟。
对照组接受保守治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-70 岁。
- 肝硬化的影像学证据。
- Child-Plough 得分为 10 分或以上。
排除标准：
- 肝脏肿瘤的超声、CT或MRI检查。
- 肝脏以外的器官（例如心脏或肺）出现问题。
- 中度至重度肝性脑病或静脉曲张出血史。
- 血管血栓形成的影像学证据。
- 昏迷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：保守疗法
|
保守疗法
其他名称：
|
|
实验性的：介入治疗
肝硬化患者被随机分为两组。
一组采用介入方法经肝动脉输注自体间充质干细胞。
将导管插入肝固有动脉。
血管造影确认导管置于肝固有动脉后，缓慢注入自体骨髓间充质干细胞20-30分钟。
对照组接受保守治疗。
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肝硬化患者被随机分为两组。
一组采用介入方法经肝动脉输注自体间充质干细胞。
将导管插入肝固有动脉。
血管造影确认导管置于肝固有动脉后，缓慢注入自体骨髓间充质干细胞20-30分钟。
对照组接受保守治疗。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清谷丙转氨酶（ALT）、总胆红素（TB）、凝血酶原时间（PT）、白蛋白（ALB）水平
大体时间：移植前和移植后 3 天至 2 年
|
移植前和移植后 3 天至 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhu k shun, PHD、SunYat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月11日
首次发布 (估计)
2009年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月14日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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