Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog knoglemarv mesenkymale stamceller Transplantation via leverarterie hos patienter med levercirrhosis

14. september 2009 opdateret af: Sun Yat-sen University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​autologe knoglemarvsmesenkymale stamceller (MSC'er) transplantation via hepatisk arterie i behandlingen af ​​levercirrhose. Leverfunktionen blev overvåget ved serumundersøgelse. Niveauerne af serumalaninaminotransferase (ALT), total bilirubin (TB), protrombintid (PT) og albumin (ALB) blev undersøgt ved prætransplantation og 3 dage til 2 år efter transplantation. Child-Pugh-score og kliniske symptomer blev også observeret samtidigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med levercirrhose blev tilfældigt adskilt i to grupper. Autologe MSC'er blev infunderet til patienter ved hjælp af interventionsmetode via leverarterie for én gruppe. Kateteret blev indsat i den korrekte leverarterie. Efter at kateteret placeret ved den korrekte leverarterie var bekræftet ved angiografi, blev autologe knoglemarvs-MSC'er infunderet langsomt i 20-30 minutter. Kontrolgruppen accepterede konserveret terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år.
  • Billeddannende tegn på levercirrhose.
  • Child-Plough score på 10 eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Levertumor ved ultralyd, CT- eller MR-undersøgelse.
  • Problemer i andre organer end leveren (f.eks. hjertet eller lungerne).
  • Anamnese med moderat til svær hepatisk encefalopati eller variceal blødning.
  • Billeddannende tegn på vaskulære tromboser.
  • Koma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konserveret terapi
Procedure: Konserveret terapi
Konserveret terapi
Andre navne:
  • indgribende
  • leverinfusion
EKSPERIMENTEL: Interventionel terapi
Patienter med levercirrhose blev tilfældigt adskilt i to grupper. Autologe MSC'er blev infunderet til patienter ved hjælp af interventionsmetode via leverarterie for én gruppe. Kateteret blev indsat i den korrekte leverarterie. Efter at kateteret placeret ved den korrekte leverarterie var bekræftet ved angiografi, blev autologe knoglemarvs-MSC'er infunderet langsomt i 20-30 minutter. Kontrolgruppen accepterede konserveret terapi.
Procedure: Hepatisk arterieinfusion
Patienter med levercirrhose blev tilfældigt adskilt i to grupper. Autologe MSC'er blev infunderet til patienter ved hjælp af interventionsmetode via leverarterie for én gruppe. Kateteret blev indsat i den korrekte leverarterie. Efter at kateteret placeret ved den korrekte leverarterie var bekræftet ved angiografi, blev autologe knoglemarvs-MSC'er infunderet langsomt i 20-30 minutter. Kontrolgruppen accepterede konserveret terapi.
Andre navne:
  • interventionel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauerne af serum alanin aminotransferase (ALT), total bilirubin (TB), protrombintid (PT), albumin (ALB)
Tidsramme: før transplantation og 3 dage til 2 år efter transplantation
før transplantation og 3 dage til 2 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhu k shun, PHD, SunYat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2009

Først opslået (SKØN)

14. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zssy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Konserveret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner