Transplantation autologue de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse via l'artère hépatique chez les patients atteints de cirrhose du foie
14 septembre 2009 mis à jour par: Sun Yat-sen University
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la greffe autologue de cellules souches mésenchymateuses (CSM) de moelle osseuse via l'artère hépatique dans le traitement de la cirrhose du foie.
La fonction hépatique a été surveillée par examen sérique.
Les taux sériques d'alanine aminotransférase (ALT), de bilirubine totale (TB), de temps de prothrombine (PT) et d'albumine (ALB) ont été examinés avant la transplantation et de 3 jours à 2 ans après la transplantation. Les scores de Child-Pugh et les symptômes cliniques ont également été observés simultanément.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de cirrhose du foie ont été séparés au hasard en deux groupes.
Des CSM autologues ont été perfusés aux patients en utilisant une méthode interventionnelle via l'artère hépatique pour un groupe.
Le cathéter a été inséré dans l'artère hépatique appropriée.
Après que le cathéter placé au niveau de l'artère hépatique appropriée ait été confirmé par angiographie, des CSM de moelle osseuse autologues ont été perfusées lentement pendant 20 à 30 minutes.
Le groupe témoin a accepté la thérapie conservée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans.
- Preuves d'imagerie de la cirrhose du foie.
- Score Child-Plough de 10 ou plus.
Critère d'exclusion:
- Tumeur hépatique à l'échographie, à la tomodensitométrie ou à l'IRM.
- Problèmes dans des organes autres que le foie (par exemple, le cœur ou les poumons).
- Antécédents d'encéphalopathie hépatique modérée à sévère ou d'hémorragie variqueuse.
- Preuves d'imagerie des thromboses vasculaires.
- Coma.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie conservée
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Thérapie conservée
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie interventionnelle
Les patients atteints de cirrhose du foie ont été séparés au hasard en deux groupes.
Des CSM autologues ont été perfusés aux patients en utilisant une méthode interventionnelle via l'artère hépatique pour un groupe.
Le cathéter a été inséré dans l'artère hépatique appropriée.
Après que le cathéter placé au niveau de l'artère hépatique appropriée ait été confirmé par angiographie, des CSM de moelle osseuse autologues ont été perfusées lentement pendant 20 à 30 minutes.
Le groupe témoin a accepté la thérapie conservée.
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Les patients atteints de cirrhose du foie ont été séparés au hasard en deux groupes.
Des CSM autologues ont été perfusés aux patients en utilisant une méthode interventionnelle via l'artère hépatique pour un groupe.
Le cathéter a été inséré dans l'artère hépatique appropriée.
Après que le cathéter placé au niveau de l'artère hépatique appropriée ait été confirmé par angiographie, des CSM de moelle osseuse autologues ont été perfusées lentement pendant 20 à 30 minutes.
Le groupe témoin a accepté la thérapie conservée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les taux sériques d'alanine aminotransférase (ALT), de bilirubine totale (TB), de temps de prothrombine (PT), d'albumine (ALB)
Délai: avant la transplantation et 3 jours à 2 ans après la transplantation
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avant la transplantation et 3 jours à 2 ans après la transplantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhu k shun, PHD, SunYat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
14 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zssy
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .