Трансплантация аутологичных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга через печеночную артерию у пациентов с циррозом печени
14 сентября 2009 г. обновлено: Sun Yat-sen University
Целью данного исследования является изучение эффективности трансплантации аутологичных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга (МСК) через печеночную артерию при лечении цирроза печени.
Функцию печени контролировали путем исследования сыворотки.
Уровни сывороточной аланинаминотрансферазы (ALT), общего билирубина (TB), протромбинового времени (PT) и альбумина (ALB) были исследованы до трансплантации и от 3 дней до 2 лет после трансплантации. Шкала Чайлд-Пью и клинические симптомы также наблюдались одновременно.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с циррозом печени были случайным образом разделены на две группы.
Аутологичные МСК вводили пациентам интервенционным методом через печеночную артерию в первой группе.
Катетер был введен в собственную печеночную артерию.
После того, как катетер, помещенный в правильную печеночную артерию, был подтвержден ангиографией, аутологичные МСК костного мозга медленно вводили в течение 20-30 минут.
Контрольная группа принимала консервативную терапию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет.
- Визуальные признаки цирроза печени.
- Оценка Чайлд-Плау 10 или более.
Критерий исключения:
- Опухоль печени на УЗИ, КТ или МРТ.
- Проблемы с другими органами, кроме печени (например, с сердцем или легкими).
- В анамнезе умеренная или тяжелая печеночная энцефалопатия или варикозное кровотечение.
- Визуальные признаки сосудистых тромбозов.
- Кома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Консервативное лечение
|
Консервативное лечение
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционная терапия
Пациенты с циррозом печени были случайным образом разделены на две группы.
Аутологичные МСК вводили пациентам интервенционным методом через печеночную артерию в первой группе.
Катетер был введен в собственную печеночную артерию.
После того, как катетер, помещенный в правильную печеночную артерию, был подтвержден ангиографией, аутологичные МСК костного мозга медленно вводили в течение 20-30 минут.
Контрольная группа принимала консервативную терапию.
|
Пациенты с циррозом печени были случайным образом разделены на две группы.
Аутологичные МСК вводили пациентам интервенционным методом через печеночную артерию в первой группе.
Катетер был введен в собственную печеночную артерию.
После того, как катетер, помещенный в правильную печеночную артерию, был подтвержден ангиографией, аутологичные МСК костного мозга медленно вводили в течение 20-30 минут.
Контрольная группа принимала консервативную терапию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни сывороточной аланинаминотрансферазы (АЛТ), общего билирубина (ТБ), протромбинового времени (ПВ), альбумина (АЛБ)
Временное ограничение: до трансплантации и от 3 дней до 2 лет после трансплантации
|
до трансплантации и от 3 дней до 2 лет после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhu k shun, PHD, SunYat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zssy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .