Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego przez tętnicę wątrobową u pacjentów z marskością wątroby

14 września 2009 zaktualizowane przez: Sun Yat-sen University
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności autologicznego przeszczepu mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) autologicznego szpiku kostnego przez tętnicę wątrobową w leczeniu marskości wątroby. Czynność wątroby monitorowano przez badanie surowicy. Poziomy aminotransferazy alaninowej (ALT), bilirubiny całkowitej (TB), czasu protrombinowego (PT) i albuminy (ALB) w surowicy badano przed przeszczepem i od 3 dni do 2 lat po przeszczepie. Równocześnie obserwowano również wyniki w skali Childa-Pugha i objawy kliniczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z marskością wątroby zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Autologiczne MSC podawano pacjentom metodą interwencyjną przez tętnicę wątrobową dla jednej grupy. Cewnik wprowadzono do właściwej tętnicy wątrobowej. Po potwierdzeniu angiografii cewnika umieszczonego w prawidłowej tętnicy wątrobowej, autologiczne MSC szpiku kostnego podawano powoli przez 20-30 minut. Grupa kontrolna zaakceptowała terapię konserwatywną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat.
  • Obrazowe objawy marskości wątroby.
  • Wynik Child-Plough 10 lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Guz wątroby w badaniu ultrasonograficznym, CT lub MRI.
  • Problemy w narządach innych niż wątroba (np. serce lub płuca).
  • Historia umiarkowanej do ciężkiej encefalopatii wątrobowej lub krwawienia z żylaków.
  • Obrazowe dowody zakrzepicy naczyniowej.
  • Śpiączka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia konserwatywna
Procedura: Terapia konserwatywna
Terapia konserwatywna
Inne nazwy:
  • interwencyjny
  • infuzja wątrobowa
EKSPERYMENTALNY: Terapia interwencyjna
Pacjenci z marskością wątroby zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Autologiczne MSC podawano pacjentom metodą interwencyjną przez tętnicę wątrobową dla jednej grupy. Cewnik wprowadzono do właściwej tętnicy wątrobowej. Po potwierdzeniu angiografii cewnika umieszczonego w prawidłowej tętnicy wątrobowej, autologiczne MSC szpiku kostnego podawano powoli przez 20-30 minut. Grupa kontrolna zaakceptowała terapię konserwatywną.
Procedura: Wlew do tętnicy wątrobowej
Pacjenci z marskością wątroby zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Autologiczne MSC podawano pacjentom metodą interwencyjną przez tętnicę wątrobową dla jednej grupy. Cewnik wprowadzono do właściwej tętnicy wątrobowej. Po potwierdzeniu angiografii cewnika umieszczonego w prawidłowej tętnicy wątrobowej, autologiczne MSC szpiku kostnego podawano powoli przez 20-30 minut. Grupa kontrolna zaakceptowała terapię konserwatywną.
Inne nazwy:
  • terapia interwencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy aminotransferazy alaninowej w surowicy (ALT), bilirubina całkowita (TB), czas protrombinowy (PT), albumina (ALB)
Ramy czasowe: przed przeszczepem i od 3 dni do 2 lat po przeszczepie
przed przeszczepem i od 3 dni do 2 lat po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhu k shun, PHD, SunYat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zssy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na Terapia konserwatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj