Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autoloog beenmerg Mesenchymale stamcellen Transplantatie via leverslagader bij patiënten met levercirrose

14 september 2009 bijgewerkt door: Sun Yat-sen University
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van transplantatie van autologe mesenchymale stamcellen (MSC's) van het beenmerg via de leverslagader bij de behandeling van levercirrose. De leverfunctie werd gevolgd door serumonderzoek. De niveaus van serum alanine aminotransferase (ALT), totaal bilirubine (TB), protrombinetijd (PT) en albumine (ALB) werden onderzocht vóór transplantatie en 3 dagen tot 2 jaar na transplantatie. Child-Pugh-scores en klinische symptomen werden ook gelijktijdig waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met levercirrose werden willekeurig in twee groepen verdeeld. Autologe MSC's werden toegediend aan patiënten met behulp van een interventionele methode via een leverslagader voor één groep. De katheter werd ingebracht in de juiste leverslagader. Nadat de katheter die op de juiste leverslagader was geplaatst, was bevestigd door angiografie, werden autologe beenmerg-MSC's langzaam geïnfundeerd gedurende 20-30 minuten. De controlegroep accepteerde geconserveerde therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70 jaar.
  • Beeldvormingsbewijzen van levercirrose.
  • Child-Plough-score van 10 of meer.

Uitsluitingscriteria:

  • Levertumor op echografie, CT of MRI onderzoek.
  • Problemen met andere organen dan de lever (bijvoorbeeld het hart of de longen).
  • Geschiedenis van matige tot ernstige hepatische encefalopathie of varicesbloedingen.
  • Beeldvormingsbewijzen van vasculaire trombose.
  • Coma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Geconserveerde therapie
Procedure: Geconserveerde therapie
Geconserveerde therapie
Andere namen:
  • ingrijpend
  • hepatische infusie
EXPERIMENTEEL: Interventionele therapie
Patiënten met levercirrose werden willekeurig in twee groepen verdeeld. Autologe MSC's werden toegediend aan patiënten met behulp van een interventionele methode via een leverslagader voor één groep. De katheter werd ingebracht in de juiste leverslagader. Nadat de katheter die op de juiste leverslagader was geplaatst, was bevestigd door angiografie, werden autologe beenmerg-MSC's langzaam geïnfundeerd gedurende 20-30 minuten. De controlegroep accepteerde geconserveerde therapie.
Procedure: Infusie van de leverslagader
Patiënten met levercirrose werden willekeurig in twee groepen verdeeld. Autologe MSC's werden toegediend aan patiënten met behulp van een interventionele methode via een leverslagader voor één groep. De katheter werd ingebracht in de juiste leverslagader. Nadat de katheter die op de juiste leverslagader was geplaatst, was bevestigd door angiografie, werden autologe beenmerg-MSC's langzaam geïnfundeerd gedurende 20-30 minuten. De controlegroep accepteerde geconserveerde therapie.
Andere namen:
  • interventionele therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De niveaus van serum alanine aminotransferase (ALT), totaal bilirubine (TB), protrombinetijd (PT), albumine (ALB)
Tijdsspanne: pre-transplantatie en 3 dagen tot 2 jaar na transplantatie
pre-transplantatie en 3 dagen tot 2 jaar na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Medewerkers

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhu k shun, PHD, SunYat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zssy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geconserveerde therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren