Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisten luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen siirto maksavaltimon kautta potilailla, joilla on maksakirroosi

maanantai 14. syyskuuta 2009 päivittänyt: Sun Yat-sen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia autologisten luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) siirron tehokkuutta maksavaltimon kautta maksakirroosin hoidossa. Maksan toimintaa seurattiin seerumitutkimuksella. Seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT), kokonaisbilirubiinin (TB), protrombiiniajan (PT) ja albumiinin (ALB) tasot tutkittiin ennen siirtoa ja 3 päivästä 2 vuoteen siirron jälkeen. Child-Pugh-pisteet ja kliiniset oireet havaittiin myös samanaikaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksakirroosipotilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Autologiset MSC:t infusoitiin potilaille interventiomenetelmällä maksavaltimon kautta yhdelle ryhmälle. Katetri asetettiin oikeaan maksavaltimoon. Kun oikeaan maksavaltimoon asetettu katetri oli vahvistettu angiografialla, autologisia luuytimen MSC:itä infusoitiin hitaasti 20-30 minuutin ajan. Kontrolliryhmä hyväksyi konservoidun hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta.
  • Kuvaustodisteet maksakirroosista.
  • Child-Plough-pisteet 10 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksakasvain ultraäänitutkimuksessa, CT- tai MRI-tutkimuksessa.
  • Ongelmat muissa elimissä kuin maksassa (esim. sydämessä tai keuhkoissa).
  • Aiemmin ollut kohtalainen tai vaikea maksan enkefalopatia tai suonikohjuvuoto.
  • Kuvaustodisteet verisuonitromboosista.
  • Kooma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Konservoitu terapia
Menettely: Konservoitu terapia
Konservoitu terapia
Muut nimet:
  • interventio
  • maksan infuusio
KOKEELLISTA: Interventioterapia
Maksakirroosipotilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Autologiset MSC:t infusoitiin potilaille interventiomenetelmällä maksavaltimon kautta yhdelle ryhmälle. Katetri asetettiin oikeaan maksavaltimoon. Kun oikeaan maksavaltimoon asetettu katetri oli vahvistettu angiografialla, autologisia luuytimen MSC:itä infusoitiin hitaasti 20-30 minuutin ajan. Kontrolliryhmä hyväksyi konservoidun hoidon.
Menettely: Maksavaltimoinfuusio
Maksakirroosipotilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Autologiset MSC:t infusoitiin potilaille interventiomenetelmällä maksavaltimon kautta yhdelle ryhmälle. Katetri asetettiin oikeaan maksavaltimoon. Kun oikeaan maksavaltimoon asetettu katetri oli vahvistettu angiografialla, autologisia luuytimen MSC:itä infusoitiin hitaasti 20-30 minuutin ajan. Kontrolliryhmä hyväksyi konservoidun hoidon.
Muut nimet:
  • interventioterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT), kokonaisbilirubiinin (TB), protrombiiniajan (PT), albumiinin (ALB) tasot
Aikaikkuna: ennen siirtoa ja 3 päivää - 2 vuotta siirron jälkeen
ennen siirtoa ja 3 päivää - 2 vuotta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhu k shun, PHD, SunYat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 15. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zssy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Konservoitu terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa