うつ病のN-メチルグリシン（サルコシン）治療
2011年7月10日 更新者：China Medical University Hospital
大うつ病性障害の治療のためのN-メチルグリシン（サルコシン）
大うつ病性障害は複雑な疾患であり、モノアミン神経伝達を目的とした現在利用可能な抗うつ薬のほとんどは、有効性と認知効果が限られています。
グルタミン酸受容体のサブタイプの 1 つである N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) は、学習と記憶において重要な役割を果たします。
サルコシン (N-メチルグリシン) などの N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 増強剤は、統合失調症の補助療法として使用されてきました。
サルコシンは統合失調症患者の精神病症状だけでなく、抑うつ症状も改善しました。
その抗うつ効果を確認するために、この研究の目的は、大うつ病患者に対するシタロプラムとサルコシンの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
大うつ病性障害は複雑な疾患であり、モノアミン神経伝達を目的とした現在利用可能な抗うつ薬のほとんどは、有効性と認知効果が限られています。 他の神経伝達を操作することによる新しい治療法 (例: グルタミン酸受容体）が開発されています。
サルコシンなどの NMDA 増強剤は、統合失調症患者の陰性症状および抑うつ症状を改善することが実証されています。 この研究の目的は、大うつ病患者におけるシタロプラムとサルコシンの有効性、安全性を比較することです。
この研究では、40 人の大うつ病患者が 6 週間の試験に参加し、二重盲検法で無作為に 2 つのグループ (20-60 mg/日シタロプラム、または 500 - 1500 mg/日サルコシン) に割り当てられます。 ハミルトンうつ病評価尺度(17項目)、CGI(臨床全体印象)、GAF(全体機能評価)および副作用は、試験中2週間ごとに評価されます。 2 つのグループの有効性が比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾
- Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳
- 大うつ病性障害のDSM-IV基準を満たした
- 17 項目のハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD-17) >or= 18 を持っていた
- -過去6か月以内に薬物乱用または依存（アルコールを含む）のDSM-IV診断なし
- 3か月以上薬物を使用していなかった
- 身体的に健康で、すべての検査パラメータが正常範囲内でした。
- -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- てんかん、頭部外傷、その他の主要な神経疾患または内科疾患の病歴がある
- 精神病性うつ病、双極I / II障害、統合失調症、またはその他の精神病性障害を持っていた
- 中程度から重度の自殺リスク
- 重度の認知障害
- 妊娠中、または妊娠または授乳のリスクがある女性被験者
- -登録前の6週間以内に正式な心理療法を開始または停止する
- SSRIに対する反応不良の病歴があるか、以前に電気けいれん療法を受けた
- SSRIに対する重度の副作用の歴史がありました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：サルコシン
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500-1500 mg/日、経口、6 週間
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アクティブコンパレータ：シタロプラム
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20-60 mg/日、経口、6 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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17項目のハミルトンうつ病評価尺度
時間枠：0、2、4、6週
|
スコアの変化
|
0、2、4、6週
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|
寛解率
時間枠：0、2、4、6週
|
0、2、4、6週
|
|
|
GAF（Global Assessment of Function）
時間枠：0、2、4、6週目
|
スコアの変化
|
0、2、4、6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中退率
時間枠：0、2、4、6週
|
0、2、4、6週
|
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CGI(クリニカルグローバルインプレッション)
時間枠：0、2、4、6週
|
スコアの変化
|
0、2、4、6週
|
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回答率
時間枠：0、2、4、6週目
|
0、2、4、6週目
|
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17項目のハミルトンうつ病評価尺度の要因
時間枠：0、2、4、6週目
|
0、2、4、6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.D、Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
- 主任研究者：Chieh-Liang Huang, MD、Department of Psychiatry, China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dean RL, Hurducas C, Hawton K, Spyridi S, Cowen PJ, Hollingsworth S, Marquardt T, Barnes A, Smith R, McShane R, Turner EH, Cipriani A. Ketamine and other glutamate receptor modulators for depression in adults with unipolar major depressive disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 12;9(9):CD011612. doi: 10.1002/14651858.CD011612.pub3.
- Huang CC, Wei IH, Huang CL, Chen KT, Tsai MH, Tsai P, Tun R, Huang KH, Chang YC, Lane HY, Tsai GE. Inhibition of glycine transporter-I as a novel mechanism for the treatment of depression. Biol Psychiatry. 2013 Nov 15;74(10):734-41. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.02.020. Epub 2013 Apr 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月10日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DOH95-TD-B-111-TM002
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