Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-metyyliglysiini (sarkosiini) masennuksen hoito

sunnuntai 10. heinäkuuta 2011 päivittänyt: China Medical University Hospital

N-metyyliglysiini (sarkosiini) vakavan masennushäiriön hoitoon

Vakava masennushäiriö on monimutkainen sairaus, ja useimmat tällä hetkellä saatavilla olevat masennuslääkkeet, jotka tähtäävät monoamiinin neurotransmissioon, osoittavat rajoitettua tehoa ja kognitiivisia vaikutuksia. N-metyyli-D-aspartaatilla (NMDA), yhdellä glutamaattireseptoreiden alatyypillä, on tärkeä rooli oppimisessa ja muistissa. N-metyyli-D-asparagiinihappoa (NMDA) tehostavia aineita, kuten sarkosiinia (N-metyyliglysiini), on käytetty skitsofrenian lisähoitona. Sarkosiini paransi skitsofreniapotilaiden psykoottisten oireiden lisäksi myös masennusoireita. Sen masennuslääkevaikutuksen vahvistamiseksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sitalopraamin ja sarkosiinin tehokkuutta vakavilla masennuspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakava masennushäiriö on monimutkainen sairaus, ja useimmat tällä hetkellä saatavilla olevat masennuslääkkeet, jotka tähtäävät monoamiinin neurotransmissioon, osoittavat rajoitettua tehoa ja kognitiivisia vaikutuksia. Uudet hoidot manipuloimalla muita hermovälityksiä (esim. glutamaattireseptori) kehitetään.

NMDA:ta tehostavien aineiden, kuten sarkosiinin, on osoitettu parantavan skitsofreniapotilaiden negatiivisia oireita ja masennusoireita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sitalopraamia ja sarkosiinia tehokkuuden ja turvallisuuden näkökohdista vakavissa masennuspotilaissa.

Tutkimuksessa 40 vakavaa masennuspotilasta rekrytoidaan 6 viikon tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (20-60 mg/d sitalopraami tai 500-1500 mg/d sarkosiini) kaksoissokkomenetelmällä. Hamilton Depression Rating Scale (17-osainen), CGI (Clinical Global Impression), GAF (Global Assessment of Function) ja sivuvaikutukset arvioidaan kahden viikon välein kokeen aikana. Kahden ryhmän tehoja verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-55 vuotta
  • Täytti vakavan masennuksen DSM-IV-kriteerit
  • Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko oli 17 kohtaa (HAMD-17)>tai = 18
  • Ei DSM-IV-diagnoosia päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta (mukaan lukien alkoholi) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Oli ollut huumeeton yli 3 kuukautta
  • Fyysisesti terve ja kaikki laboratorioparametrit olivat normaaleissa rajoissa.
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut epilepsiaa, päävammaa tai muita vakavia neurologisia tai lääketieteellisiä sairauksia
  • Oli psykoottinen masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö I/II, skitsofrenia tai jokin muu psykoottinen häiriö
  • Keskivaikea-vakava itsemurhariski
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Naishenkilöt, jotka olivat raskaana tai joilla oli raskauden tai imetyksen riski
  • Muodollisen psykoterapian aloittaminen tai lopettaminen kuuden viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Hänellä on ollut huono vaste SSRI-lääkkeisiin tai hän on aiemmin saanut sähköhoitoa
  • Hänellä on ollut vakavia haittavaikutuksia SSRI-lääkkeistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sarkosiini
Lääke: sarkosiini
500-1500 mg/vrk, suun kautta, 6 viikon ajan
Active Comparator: sitalopraami
Lääke: sitalopraami
20-60 mg/vrk, suun kautta, 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
17-osainen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: viikko 0, 2, 4, 6
pisteiden muutos
viikko 0, 2, 4, 6
Remissionopeus
Aikaikkuna: viikko 0, 2, 4, 6
viikko 0, 2, 4, 6
GAF (Global Assessment of Function)
Aikaikkuna: Viikko 0, 2, 4, 6
pisteet muuttuvat
Viikko 0, 2, 4, 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: viikko 0, 2, 4, 6
viikko 0, 2, 4, 6
CGI (kliininen globaali impressio)
Aikaikkuna: viikko 0, 2, 4, 6
pisteet muuttuvat
viikko 0, 2, 4, 6
Vastausaste
Aikaikkuna: Viikko 0, 2, 4, 6
Viikko 0, 2, 4, 6
17-osaisen Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon tekijät
Aikaikkuna: Viikko 0, 2, 4, 6
Viikko 0, 2, 4, 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.D, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Päätutkija: Chieh-Liang Huang, MD, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOH95-TD-B-111-TM002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa