Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

N-метилглицин (саркозин) для лечения депрессии

10 июля 2011 г. обновлено: China Medical University Hospital

N-метилглицин (саркозин) для лечения большого депрессивного расстройства

Большое депрессивное расстройство является комплексным заболеванием, и большинство доступных в настоящее время антидепрессантов, направленных на нейротрансмиссию моноаминов, проявляют ограниченную эффективность и когнитивные эффекты. N-метил-D-аспартат (NMDA), один из подтипов рецепторов глутамата, играет важную роль в обучении и памяти. Агенты, усиливающие N-метил-D-аспарагиновую кислоту (NMDA), такие как саркозин (N-метилглицин), использовались в качестве дополнительной терапии шизофрении. Саркозин улучшал не только психотические, но и депрессивные симптомы у больных шизофренией. Чтобы подтвердить его антидепрессивный эффект, целью этого исследования является сравнение эффективности циталопрама и саркозина у пациентов с большой депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большое депрессивное расстройство является комплексным заболеванием, и большинство доступных в настоящее время антидепрессантов, направленных на нейротрансмиссию моноаминов, проявляют ограниченную эффективность и когнитивные эффекты. Новые методы лечения путем манипулирования другими нейротрансмиссиями (например, рецептор глутамата).

Было продемонстрировано, что агенты, усиливающие NMDA, такие как саркозин, улучшают негативные симптомы и симптомы депрессии у пациентов с шизофренией. Целью данного исследования является сравнение циталопрама и саркозина по аспектам эффективности и безопасности у пациентов с большой депрессией.

В ходе исследования 40 пациентов с тяжелой депрессией были отобраны для участия в 6-недельном испытании и случайным образом разделены на две группы (20-60 мг/сутки циталопрама или 500-1500 мг/сутки саркозина) двойным слепым методом. Рейтинговая шкала депрессии Гамильтона (17 пунктов), CGI (общее клиническое впечатление), GAF (общая оценка функции) и побочные эффекты оцениваются каждые две недели в течение испытания. Сравнивается эффективность двух групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-55 лет
  • Соответствовали критериям DSM-IV большого депрессивного расстройства.
  • Имел 17 пунктов шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAMD-17)> или = 18
  • Отсутствие диагноза DSM-IV злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (включая алкоголь) в течение последних 6 месяцев.
  • Не употреблял наркотики более 3 месяцев
  • Физически здоров, все лабораторные показатели в пределах нормы.
  • Согласие на участие в исследовании и предоставление информированного согласия

Критерий исключения:

  • В анамнезе были эпилепсия, черепно-мозговая травма или другие серьезные неврологические или медицинские заболевания.
  • Была психотическая депрессия, биполярное расстройство I/II, шизофрения или любое другое психотическое расстройство
  • Умеренно-тяжелый суицидальный риск
  • Тяжелые когнитивные нарушения
  • Субъекты женского пола, которые были беременны или подвергались риску беременности или кормления грудью
  • Начало или прекращение формальной психотерапии в течение шести недель до зачисления
  • В анамнезе был плохой ответ на СИОЗС или ранее проводившаяся электросудорожная терапия.
  • В анамнезе были тяжелые побочные реакции на СИОЗС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: саркозин
Лекарство: саркозин
500-1500 мг/день перорально в течение 6 недель
Активный компаратор: циталопрам
Лекарство: циталопрам
20-60 мг/день перорально в течение 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов
Временное ограничение: неделя 0, 2, 4, 6
изменение счета
неделя 0, 2, 4, 6
Скорость ремиссии
Временное ограничение: неделя 0, 2, 4, 6
неделя 0, 2, 4, 6
GAF (Глобальная оценка функции)
Временное ограничение: Неделя 0, 2, 4, 6
оценка изменений
Неделя 0, 2, 4, 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень отчисления
Временное ограничение: неделя 0, 2, 4, 6
неделя 0, 2, 4, 6
CGI (общий клинический оттиск)
Временное ограничение: неделя 0, 2, 4, 6
оценка изменений
неделя 0, 2, 4, 6
Скорость отклика
Временное ограничение: Неделя 0, 2, 4, 6
Неделя 0, 2, 4, 6
Факторы шкалы оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов
Временное ограничение: Неделя 0, 2, 4, 6
Неделя 0, 2, 4, 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Соавторы

National Science Council, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.D, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Главный следователь: Chieh-Liang Huang, MD, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DOH95-TD-B-111-TM002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться