Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

N-metylglycin (sarkosin) Behandling för depression

10 juli 2011 uppdaterad av: China Medical University Hospital

N-metylglycin (sarkosin) för behandling av allvarlig depressiv sjukdom

Major depressiv sjukdom är en komplex sjukdom och de flesta tillgängliga antidepressiva medel som syftar till monoaminneurotransmission uppvisar begränsad effekt och kognitiva effekter. N-metyl-D-aspartat (NMDA), en undertyp av glutamatreceptorer, spelar en viktig roll för inlärning och minne. N-metyl-D-asparaginsyra (NMDA) förstärkande medel, såsom sarkosin (N-metylglycin), har använts som tilläggsbehandling av schizofreni. Sarkosin förbättrade inte bara psykotiska utan också depressiva symtom hos patienter med schizofreni. För att bekräfta dess antidepressiva effekt, är syftet med denna studie att jämföra citalopram och sarkosin i effekt för allvarliga depressiva patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Major depressiv sjukdom är en komplex sjukdom och de flesta tillgängliga antidepressiva medel som syftar till monoaminneurotransmission uppvisar begränsad effekt och kognitiva effekter. Nya terapier genom att manipulera andra neurotransmissioner (t.ex. glutamatreceptor) håller på att utvecklas.

NMDA-förstärkande medel, såsom sarkosin, har visat sig förbättra negativa symtom och depressiva symtom hos schizofrena patienter. Syftet med denna studie är att jämföra citalopram och sarkosin i aspekter av effekt, säkerhet hos patienter med allvarlig depression.

I studien rekryteras 40 allvarliga depressiva patienter till 6-veckorsstudien och delas slumpmässigt in i de två grupperna (20-60 mg/d citalopram eller 500 - 1500 mg/d sarkosin) på ett dubbelblindt sätt. Hamilton Depression Rating Scale (17-objekt), CGI (Clinical Global Impression), GAF (Global Assessment of Function) och biverkningar utvärderas varannan vecka under försöket. Effekterna av två grupper jämförs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-55 år
  • Uppfyllde DSM-IV-kriterierna för egentlig depression
  • Hade en Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) med 17 punkter > eller= 18
  • Ingen DSM-IV diagnos av missbruk eller beroende (inklusive alkohol) under de senaste 6 månaderna
  • Hade varit drogfri i > 3 månader
  • Fysiskt frisk och hade alla laboratorieparametrar inom normala gränser.
  • Gå med på att delta i studien och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hade epilepsi i anamnesen, huvudtrauma eller andra större neurologiska eller medicinska sjukdomar
  • Hade psykotisk depression, bipolär I/II-störning, schizofreni eller någon annan psykotisk störning
  • Måttlig-svåra självmordsrisker
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning
  • Kvinnliga försökspersoner som var gravida eller riskerade att bli gravida eller ammande
  • Inleda eller avbryta formell psykoterapi inom sex veckor före inskrivningen
  • Hade en historia av dåligt svar på SSRI eller tidigare fått elektrokonvulsiv behandling
  • Hade en historia av allvarliga biverkningar av SSRI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sarkosin
Läkemedel: sarkosin
500-1500 mg/dag, oralt, i 6 veckor
Aktiv komparator: citalopram
Läkemedel: citalopram
20-60 mg/dag, oralt, i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale med 17 artiklar
Tidsram: vecka 0, 2, 4, 6
poängförändring
vecka 0, 2, 4, 6
Remissionshastighet
Tidsram: vecka 0, 2, 4, 6
vecka 0, 2, 4, 6
GAF (Global Assessment of Function)
Tidsram: Vecka 0, 2, 4, 6
poängändringar
Vecka 0, 2, 4, 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avhoppsfrekvens
Tidsram: vecka 0, 2, 4, 6
vecka 0, 2, 4, 6
CGI (clinical global impression)
Tidsram: vecka 0, 2, 4,6
poängändringar
vecka 0, 2, 4,6
Svarsfrekvens
Tidsram: Vecka 0, 2, 4, 6
Vecka 0, 2, 4, 6
Faktorer för 17-objekt Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Vecka 0, 2, 4, 6
Vecka 0, 2, 4, 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbetspartners

National Science Council, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.D, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Huvudutredare: Chieh-Liang Huang, MD, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2009

Första postat (Uppskatta)

15 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DOH95-TD-B-111-TM002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera