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우울증에 대한 N-메틸글리신(사르코신) 치료

2011년 7월 10일 업데이트: China Medical University Hospital

주요 우울 장애 치료를 위한 N-메틸글리신(사르코신)

주요 우울 장애는 복잡한 질병이며 모노아민 신경 전달을 목표로 하는 현재 사용 가능한 대부분의 항우울제는 효능과 인지 효과가 제한적입니다. 글루타메이트 수용체의 하위 유형 중 하나인 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA)는 학습과 기억에 중요한 역할을 합니다. 사르코신(N-메틸글리신)과 같은 N-메틸-D-아스파르트산(NMDA) 강화제는 정신분열증의 보조 요법으로 사용되었습니다. 사르코신은 정신분열증 환자의 정신병적 증상뿐만 아니라 우울 증상도 호전시켰다. 항우울 효과를 확인하기 위해 본 연구의 목적은 주요우울증 환자에서 citalopram과 sarcosine의 효능을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 우울 장애는 복잡한 질병이며 모노아민 신경 전달을 목표로 하는 현재 사용 가능한 대부분의 항우울제는 효능과 인지 효과가 제한적입니다. 다른 신경 전달 조작을 통한 새로운 치료법(예: 글루타메이트 수용체)가 개발되고 있습니다.

사르코신과 같은 NMDA 강화제는 정신분열증 환자의 음성 증상 및 우울 증상을 개선하는 것으로 입증되었습니다. 본 연구의 목적은 주요우울증 환자에서 citalopram과 sarcosine의 효능과 안전성을 비교하는 것이다.

이 연구에서 40명의 주요 우울 환자를 6주간의 시험에 모집하고 이중 맹검 방식으로 무작위로 두 그룹(20-60 mg/d citalopram 또는 500-1500 mg/d sarcosine)으로 할당했습니다. Hamilton Depression Rating Scale(17개 항목), CGI(Clinical Global Impression), GAF(Global Assessment of Function) 및 부작용은 시험 기간 동안 2주마다 평가됩니다. 두 그룹의 효능을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세
  • 주요 우울 장애의 DSM-IV 기준 충족
  • 우울증에 대한 17개 항목 Hamilton 평가 척도(HAMD-17)>또는= 18
  • 지난 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존(알코올 포함)에 대한 DSM-IV 진단 없음
  • > 3개월 동안 약물을 사용하지 않았음
  • 신체적으로 건강하고 모든 실험실 매개변수가 정상 범위 내에 있었습니다.
  • 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 간질, 두부 외상 또는 기타 주요 신경 또는 의학적 질병의 병력이 있음
  • 정신병적 우울증, 양극성 I/II 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애가 있음
  • 중간 정도의 자살 위험
  • 심각한 인지 장애
  • 임신 중이거나 임신 또는 수유의 위험이 있는 여성 피험자
  • 등록 전 6주 이내에 공식적인 심리 치료를 시작하거나 중단
  • SSRI에 대한 반응이 좋지 않았거나 이전에 전기 경련 요법을 받은 적이 있는 경우
  • SSRI에 대한 심각한 부작용의 병력이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사르코신
의약품: 사르코신
500-1500mg/일, 경구, 6주간
활성 비교기: 시탈로프람
의약품: 시탈로프람
20-60mg/일, 경구, 6주간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
17항목 해밀턴 우울증 평가 척도
기간: 0, 2, 4, 6주차
점수 변경
0, 2, 4, 6주차
관해율
기간: 0, 2,4, 6주차
0, 2,4, 6주차
GAF(기능의 종합 평가)
기간: 0, 2, 4, 6주차
점수 변경
0, 2, 4, 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중퇴율
기간: 0, 2, 4, 6주차
0, 2, 4, 6주차
CGI(임상 글로벌 인상)
기간: 0, 2, 4,6주
점수 변경
0, 2, 4,6주
응답률
기간: 0, 2, 4, 6주차
0, 2, 4, 6주차
17개 항목 해밀턴 우울증 등급 척도의 요인
기간: 0, 2, 4, 6주차
0, 2, 4, 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

협력자

National Science Council, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.D, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • 수석 연구원: Chieh-Liang Huang, MD, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOH95-TD-B-111-TM002

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