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N-甲基甘氨酸（肌氨酸）治疗抑郁症

2011年7月10日 更新者：China Medical University Hospital

N-甲基甘氨酸（肌氨酸）用于治疗重度抑郁症

重度抑郁症是一种复杂的疾病，目前大多数针对单胺神经传递的抗抑郁药表现出有限的疗效和认知作用。 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 是谷氨酸受体的一种亚型，在学习和记忆中起重要作用。 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 增强剂，例如肌氨酸（N-甲基甘氨酸），已被用作精神分裂症的辅助治疗。 肌氨酸不仅改善了精神分裂症患者的精神病症状，还改善了抑郁症状。 为了证实其抗抑郁作用，本研究的目的是比较西酞普兰和肌氨酸对重度抑郁症患者的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

重度抑郁症是一种复杂的疾病，目前大多数针对单胺神经传递的抗抑郁药表现出有限的疗效和认知作用。 通过操纵其他神经传递的新疗法（例如 谷氨酸受体）正在开发中。

NMDA 增强剂，如肌氨酸，已被证明可以改善精神分裂症患者的阴性症状和抑郁症状。 本研究的目的是比较西酞普兰和肌氨酸在重度抑郁症患者中的疗效、安全性。

在这项研究中，40 名重度抑郁症患者被招募到为期 6 周的试验中，并以双盲方式随机分配到两组（20-60 mg/d 西酞普兰，或 500-1500 mg/d 肌氨酸）。 试验期间每两周评估一次汉密尔顿抑郁量表（17项）、CGI（临床整体印象）、GAF（整体功能评估）和副作用。 比较两组的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taichung、台湾
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-55岁
  • 符合重度抑郁症的 DSM-IV 标准
  • 有 17 项汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17)> 或 = 18
  • 在过去 6 个月内没有 DSM-IV 物质滥用或依赖（包括酒精）诊断
  • 已戒毒 > 3 个月
  • 身体健康，所有实验室参数都在正常范围内。
  • 同意参与研究并提供知情同意

排除标准：

  • 有癫痫、头部外伤或其他重大神经或内科疾病史
  • 患有精神病性抑郁症、双相 I/II 障碍、精神分裂症或任何其他精神病性障碍
  • 中重度自杀风险
  • 严重认知障碍
  • 怀孕或有怀孕或哺乳风险的女性受试者
  • 在入学前六周内开始或停止正式的心理治疗
  • 有对 SSRIs 反应不佳的病史或以前接受过电休克疗法
  • 有对 SSRI 的严重不良反应史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肌氨酸
药品：肌氨酸
500-1500 毫克/天，口服，持续 6 周
有源比较器：西酞普兰
药品：西酞普兰
20-60 毫克/天，口服，持续 6 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
17 项汉密尔顿抑郁量表
大体时间：第 0、2、4、6 周
分数变化
第 0、2、4、6 周
缓解率
大体时间：第 0、2、4、6 周
第 0、2、4、6 周
GAF（全球功能评估）
大体时间：第 0、2、4、6 周
分数变化
第 0、2、4、6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
辍学率
大体时间：第 0、2、4、6 周
第 0、2、4、6 周
CGI(临床全球印象)
大体时间：第 0、2、4、6 周
分数变化
第 0、2、4、6 周
反应速度
大体时间：第 0、2、4、6 周
第 0、2、4、6 周
17项汉密尔顿抑郁量表的因素
大体时间：第 0、2、4、6 周
第 0、2、4、6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

China Medical University Hospital

合作者

National Science Council, Taiwan

调查人员

  • 首席研究员：Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.D、Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • 首席研究员：Chieh-Liang Huang, MD、Department of Psychiatry, China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月14日

首次发布 (估计)

2009年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月10日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DOH95-TD-B-111-TM002

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