Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-methylglycin (sarcosin) behandling for depression

10. juli 2011 opdateret af: China Medical University Hospital

N-methylglycin (sarcosin) til behandling af svær depressiv lidelse

Major depressiv lidelse er en kompleks sygdom, og de fleste tilgængelige antidepressiva, der sigter mod monoamin neurotransmission, udviser begrænset effektivitet og kognitive effekter. N-methyl-D-aspartat (NMDA), en undertype af glutamatreceptorer, spiller en vigtig rolle i indlæring og hukommelse. N-methyl-D-asparaginsyre (NMDA) forstærkende midler, såsom sarcosin (N-methylglycin), er blevet brugt som supplerende behandling af skizofreni. Sarcosin forbedrede ikke kun psykotiske, men også depressive symptomer hos patienter med skizofreni. For at bekræfte dets antidepressive effekt er formålet med denne undersøgelse at sammenligne citalopram og sarcosin i effektivitet for alvorlige depressive patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major depressiv lidelse er en kompleks sygdom, og de fleste tilgængelige antidepressiva, der sigter mod monoamin neurotransmission, udviser begrænset effektivitet og kognitive effekter. Nye terapier via manipulation af anden neurotransmission (f.eks. glutamatreceptor) er under udvikling.

NMDA-forstærkende midler, såsom sarcosin, har vist sig at forbedre negative symptomer og depressive symptomer hos skizofrene patienter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne citalopram og sarcosin i aspekter af effektivitet, sikkerhed hos svær depressive patienter.

I undersøgelsen rekrutteres 40 alvorlige depressive patienter til det 6-ugers forsøg og fordeles tilfældigt i de to grupper (20-60 mg/d citalopram eller 500 - 1500 mg/d sarcosin) på en dobbeltblind måde. Hamilton Depression Rating Scale (17-elementer), CGI (Clinical Global Impression), GAF (Global Assessment of Function) og bivirkninger evalueres hver anden uge under forsøget. Effektiviteten af ​​to grupper sammenlignes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-55 år
  • Opfyldte DSM-IV kriterierne for svær depressiv lidelse
  • Havde en 17-elements Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17)>eller= 18
  • Ingen DSM-IV diagnose af stofmisbrug eller afhængighed (inklusive alkohol) inden for de seneste 6 måneder
  • Havde været stoffri i > 3 måneder
  • Fysisk rask og havde alle laboratorieparametre inden for normale grænser.
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft epilepsi, hovedtraume eller andre større neurologiske eller medicinske sygdomme
  • Havde psykotisk depression, bipolar I/II lidelse, skizofreni eller enhver anden psykotisk lidelse
  • Moderat-alvorlige selvmordsrisici
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Kvindelige forsøgspersoner, der var gravide eller i risiko for graviditet eller amning
  • Påbegynde eller standse formel psykoterapi inden for seks uger før indskrivning
  • Havde en historie med dårlig respons på SSRI'er eller har tidligere modtaget elektrokonvulsiv behandling
  • Havde en historie med alvorlige bivirkninger af SSRI'er.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sarcosin
Medicin: sarcosin
500-1500 mg/dag, oralt, i 6 uger
Aktiv komparator: citalopram
Medicin: citalopram
20-60 mg/dag, oralt, i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer
Tidsramme: uge 0, 2, 4, 6
scoreændring
uge 0, 2, 4, 6
Remissionsrate
Tidsramme: uge 0, 2, 4, 6
uge 0, 2, 4, 6
GAF (Global Assessment of Function)
Tidsramme: Uge 0, 2, 4, 6
score ændringer
Uge 0, 2, 4, 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frafaldsprocent
Tidsramme: uge 0, 2, 4, 6
uge 0, 2, 4, 6
CGI (klinisk globalt indtryk)
Tidsramme: uge 0, 2, 4,6
score ændringer
uge 0, 2, 4,6
Svarprocent
Tidsramme: Uge 0, 2, 4, 6
Uge 0, 2, 4, 6
Faktorer af 17-element Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Uge 0, 2, 4, 6
Uge 0, 2, 4, 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.D, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Ledende efterforsker: Chieh-Liang Huang, MD, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2009

Først opslået (Skøn)

15. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOH95-TD-B-111-TM002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med sarcosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner