Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

N-methylglycine (sarcosine) behandeling voor depressie

10 juli 2011 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

N-methylglycine (sarcosine) voor de behandeling van depressieve stoornis

Depressieve stoornis is een complexe ziekte en de meeste momenteel verkrijgbare antidepressiva gericht op monoamine-neurotransmissie vertonen een beperkte werkzaamheid en cognitieve effecten. N-methyl-D-aspartaat (NMDA), een subtype van glutamaatreceptoren, speelt een belangrijke rol bij leren en geheugen. N-methyl-D-asparaginezuur (NMDA) versterkende middelen, zoals sarcosine (N-methylglycine), zijn gebruikt als aanvullende therapie van schizofrenie. Sarcosine verbeterde niet alleen psychotische maar ook depressieve symptomen bij patiënten met schizofrenie. Om het antidepressieve effect ervan te bevestigen, is het doel van deze studie om citalopram en sarcosine te vergelijken in werkzaamheid voor depressieve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis is een complexe ziekte en de meeste momenteel verkrijgbare antidepressiva gericht op monoamine-neurotransmissie vertonen een beperkte werkzaamheid en cognitieve effecten. Nieuwe therapieën door andere neurotransmissie te manipuleren (bijv. glutamaatreceptor) worden ontwikkeld.

Van NMDA-bevorderende middelen, zoals sarcosine, is aangetoond dat ze negatieve symptomen en depressieve symptomen van schizofrene patiënten verbeteren. Het doel van deze studie is om citalopram en sarcosine te vergelijken wat betreft werkzaamheid en veiligheid bij depressieve patiënten.

In de studie worden 40 depressieve patiënten gerekruteerd voor de 6 weken durende studie en willekeurig toegewezen aan de twee groepen (20-60 mg/dag citalopram, of 500-1500 mg/dag sarcosine) op een dubbelblinde manier. Hamilton Depression Rating Scale (17 items), CGI (Clinical Global Impression), GAF (Global Assessment of Function) en bijwerkingen worden tijdens de proef elke twee weken geëvalueerd. De werkzaamheid van twee groepen wordt vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-55 jaar
  • Voldeed aan de DSM-IV-criteria van depressieve stoornis
  • Had een 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17)> of = 18
  • Geen DSM-IV-diagnose van middelenmisbruik of afhankelijkheid (inclusief alcohol) in de afgelopen 6 maanden
  • Was > 3 maanden drugsvrij
  • Lichamelijk gezond en had alle laboratoriumparameters binnen normale grenzen.
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en geef geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Had een voorgeschiedenis van epilepsie, hoofdtrauma of andere ernstige neurologische of medische aandoeningen
  • Had een psychotische depressie, bipolaire I/II-stoornis, schizofrenie of een andere psychotische stoornis
  • Matig-ernstige suïcidale risico's
  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger waren of risico liepen op zwangerschap of borstvoeding
  • Het starten of stoppen van formele psychotherapie binnen zes weken voorafgaand aan inschrijving
  • Had een voorgeschiedenis van slechte respons op SSRI's of eerder elektroconvulsietherapie gehad
  • Had een voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen op SSRI's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sarcosine
Geneesmiddel: sarcosine
500-1500 mg/dag, oraal, gedurende 6 weken
Actieve vergelijker: citalopram
Geneesmiddel: citalopram
20-60 mg/dag, oraal, gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-depressiebeoordelingsschaal met 17 items
Tijdsspanne: week 0, 2, 4, 6
score veranderen
week 0, 2, 4, 6
Remissiepercentage
Tijdsspanne: week 0, 2,4, 6
week 0, 2,4, 6
GAF (Globale Beoordeling van Functie)
Tijdsspanne: Week 0, 2, 4, 6
score verandert
Week 0, 2, 4, 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitvalpercentage
Tijdsspanne: week 0, 2, 4, 6
week 0, 2, 4, 6
CGI (klinische globale indruk)
Tijdsspanne: week 0, 2, 4,6
score verandert
week 0, 2, 4,6
Responspercentage
Tijdsspanne: Week 0, 2, 4, 6
Week 0, 2, 4, 6
Factoren van Hamilton Depression Rating Scale met 17 items
Tijdsspanne: Week 0, 2, 4, 6
Week 0, 2, 4, 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Medewerkers

National Science Council, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.D, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Hoofdonderzoeker: Chieh-Liang Huang, MD, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DOH95-TD-B-111-TM002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren