結腸直腸がん患者における推奨される運動療法の遵守
2011年3月1日 更新者：Beth Israel Medical Center
ステージ II および III の結腸直腸癌の治療後の患者における推奨される活動計画の遵守の前向き評価。
治療を受けたステージ 3 の結腸直腸癌患者の無病生存期間を改善する上で、週あたり 18 代謝等価作業時間の活動が明らかに効果があること、およびステージ II および III の結腸直腸癌患者で実証された運動による延命効果を考慮すると、主な目的は次のとおりです。ステージ 2 およびステージ 3 の結腸直腸がんの治療を完了した患者を対象に、毎週最低 18 代謝単位の身体活動を行うという治療後の推奨事項への遵守を 6 か月後に評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
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New York、New York、アメリカ、10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ステージ2またはステージ3の結腸直腸癌が組織学的に確認された患者。
- 書面によるインフォームドコンセントに署名する能力。
- WHOのパフォーマンスステータスが2以上。
- 2 回目のアンケートの前には再発または死亡の証拠はありません。
- 2 回目の身体活動評価から 90 日以内に身体活動が低下した患者は除外されます。
除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ライフスタイルカウンセリング
治療を受けたステージ 2 および 3 の結腸直腸がん患者は、少なくとも 1 週間あたり代謝時間 18 時間に相当する運動をするようアドバイスされ、6 か月間にわたって評価されました。
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週に最低18時間の代謝時間を運動するためのモチベーションカウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週平均18代謝単位（MET）以上の運動計画を維持した参加者の数
時間枠：6ヵ月
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1 MET は、1 時間静かに座っているときのエネルギー消費量です。
ウォーキングの MET スコアは、報告されたペースと継続時間に基づいて割り当てられました。
他のアクティビティについては、ゆっくりとした強度から中程度の強度のスコアが選択されました。
各アクティビティの週あたりの MET 時間のスコアは、報告されたそのアクティビティに従事した週あたりの時間に割り当てられた MET スコアを乗じて計算され、個々のアクティビティを合計して週あたりの合計 MET 時間を導き出しました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無病生存
時間枠：6ヶ月後
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6ヶ月後
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無再発生存期間
時間枠：6ヶ月後
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6ヶ月後
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全生存
時間枠：6ヶ月後
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6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter S Kozuch, MD、Beth Israel Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月1日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。