Overholdelse av et anbefalt treningsregime hos kolorektal kreftpasienter
1. mars 2011 oppdatert av: Beth Israel Medical Center
Prospektiv evaluering av overholdelse av anbefalt aktivitetsregime hos pasienter etter behandling av stadier II og III kolorektal kreft.
Gitt den tilsynelatende effekten av 18 metabolske ekvivalente arbeidstimer/uke for å forbedre sykdomsfri overlevelse hos pasienter med behandlet stadium 3 tykktarmskreft og overlevelsesfordelen ved trening vist hos pasienter med stadium II og III tykktarmskreft, er hovedmålet å evaluere etterlevelse etter 6 måneder med anbefalinger etter behandling for minimum 18 metabolske enheter fysisk aktivitet hver uke hos pasienter som har fullført terapi for stadium 2 og stadium 3 kolorektal kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med histologisk bekreftelse av stadium 2 eller stadium 3 kolorektal kreft.
- Evne til å signere skriftlig informert samtykke.
- WHO ytelsesstatus på 2 eller bedre.
- Ingen bevis for tilbakevendende sykdom eller død før andre spørreskjema.
- Pasienter med avtagende fysisk aktivitet innen 90 dager etter andre fysisk aktivitetsvurdering vil bli ekskludert.
Det er ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: livsstilsrådgivning
Behandlede stadium 2 og 3 kolorektal kreftpasienter ble bedt om å trene minst tilsvarende 18 metabolske timer per uke og ble vurdert over 6 måneder.
|
motiverende rådgivning for å trene minimum 18 metabolske timer per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opprettholdt et treningsregime gjennomsnitt på 18 Metabolic Units (MET) per uke eller mer
Tidsramme: 6 måneder
|
One MET er energiforbruket for å sitte stille i 1 time.
MET-score for gange ble tildelt basert på tempoet og varigheten som ble rapportert.
For andre aktiviteter ble en rolig til moderat intensitetsscore valgt.
Skårene for MET-timer per uke for hver aktivitet ble beregnet fra de rapporterte timene per uke engasjert i den aktiviteten multiplisert med den tildelte MET-poengsummen, og individuelle aktiviteter ble summert for å utlede en total MET-timer per uke.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
|
Gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 003-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .