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Adherencia a un régimen de ejercicio recomendado en pacientes con cáncer colorrectal

1 de marzo de 2011 actualizado por: Beth Israel Medical Center

Evaluación prospectiva de la adherencia al régimen de actividad recomendado en pacientes después del tratamiento de cáncer colorrectal en estadios II y III.

Dado el efecto aparente de 18 horas-tarea equivalentes metabólicas de actividad/semana en la mejora de la supervivencia libre de enfermedad en pacientes con cáncer de colon en estadio 3 tratado y el beneficio de supervivencia del ejercicio demostrado en pacientes con cáncer colorrectal en estadio II y III, el objetivo principal es evalúe el cumplimiento a los 6 meses con las recomendaciones posteriores al tratamiento para un mínimo de 18 unidades metabólicas de actividad física cada semana en pacientes que hayan completado la terapia para el cáncer colorrectal en estadio 2 y estadio 3.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con confirmación histológica de cáncer colorrectal en estadio 2 o estadio 3.
  2. Capacidad para firmar el consentimiento informado por escrito.
  3. Estado funcional de la OMS de 2 o mejor.
  4. Sin evidencia de enfermedad recurrente o muerte antes del segundo cuestionario.
  5. Se excluirán los pacientes con disminución de la actividad física dentro de los 90 días de la segunda evaluación de actividad física.

No hay criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: consejería de estilo de vida
A los pacientes con cáncer colorrectal en estadio 2 y 3 tratados se les aconsejó que hicieran ejercicio al menos el equivalente a 18 horas metabólicas por semana y se evaluaron durante 6 meses.
Conductual: asesoramiento sobre ejercicio
asesoramiento motivacional para hacer ejercicio un mínimo de 18 horas metabólicas por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que mantuvieron un régimen de ejercicio promedio de 18 unidades metabólicas (MET) por semana o más
Periodo de tiempo: 6 meses
Un MET es el gasto de energía por estar sentado en silencio durante 1 hora. Los puntajes MET para caminar se asignaron según el ritmo y la duración informados. Para otras actividades, se seleccionó una puntuación de intensidad pausada a moderada. Los puntajes de horas MET por semana para cada actividad se calcularon a partir de las horas reportadas por semana dedicadas a esa actividad multiplicadas por el puntaje MET asignado, y las actividades individuales se sumaron para obtener un total de horas MET por semana.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: después de 6 meses
después de 6 meses
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: después de 6 meses
después de 6 meses
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: después de 6 meses
después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beth Israel Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 003-07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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