- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00977613
Przestrzeganie zalecanego schematu ćwiczeń u pacjentów z rakiem jelita grubego
1 marca 2011 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center
Prospektywna ocena przestrzegania zalecanego schematu aktywności u pacjentów po leczeniu raka jelita grubego w stadium II i III.
Biorąc pod uwagę widoczny wpływ 18 równoważnych metabolicznie godzin aktywności tygodniowo na poprawę przeżycia wolnego od choroby u pacjentów z leczonym rakiem jelita grubego w 3. ocenić zgodność po 6 miesiącach z zaleceniami po leczeniu co najmniej 18 jednostek metabolicznych aktywności fizycznej tygodniowo u pacjentów, którzy ukończyli terapię raka jelita grubego w stadium 2 i 3.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z histologicznym potwierdzeniem raka jelita grubego w stadium 2 lub 3.
- Możliwość podpisania pisemnej świadomej zgody.
- Stan sprawności WHO 2 lub lepszy.
- Brak dowodów na nawrót choroby lub zgon przed drugim kwestionariuszem.
- Pacjenci ze spadkiem aktywności fizycznej w ciągu 90 dni od drugiej oceny aktywności fizycznej zostaną wykluczeni.
Nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: poradnictwo dotyczące stylu życia
Leczonym pacjentom z rakiem jelita grubego w stadium 2 i 3 zalecono wykonywanie ćwiczeń co najmniej odpowiadających 18 godzinom metabolicznym tygodniowo i oceniano przez 6 miesięcy.
|
poradnictwo motywacyjne, aby ćwiczyć minimum 18 godzin metabolicznych tygodniowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy utrzymali schemat ćwiczeń Średnio 18 jednostek metabolicznych (MET) na tydzień lub więcej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jeden MET to wydatek energetyczny na spokojne siedzenie przez 1 godzinę.
Wyniki MET dla chodu zostały przypisane na podstawie zgłoszonego tempa i czasu trwania.
W przypadku innych czynności wybrano wynik o intensywności od spokojnej do umiarkowanej.
Wyniki dla godzin MET tygodniowo dla każdej czynności obliczono na podstawie zgłoszonych godzin tygodniowo zaangażowanych w tę czynność pomnożonych przez przypisany wynik MET, a poszczególne czynności zsumowano, aby uzyskać łączną liczbę godzin MET tygodniowo.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego (CRC)
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyRekrutacyjny
-
Shanghai Henlius BiotechJeszcze nie rekrutacja
-
Motus GI Medical Technologies LtdZakończony
-
Motus GI Medical Technologies LtdZakończony
-
NGM Biopharmaceuticals, IncWycofane
-
Motus GI Medical Technologies LtdZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalFBD Biologics LimitedRekrutacyjny
-
Chinese University of Hong KongWycofane
-
Motus GI Medical Technologies LtdZakończony
-
Motus GI Medical Technologies LtdZakończony
Badania kliniczne na porady dotyczące ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)