- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00977613
Соблюдение рекомендуемого режима физических упражнений у пациентов с колоректальным раком
1 марта 2011 г. обновлено: Beth Israel Medical Center
Проспективная оценка приверженности рекомендуемому режиму активности у пациентов после лечения колоректального рака II и III стадии.
Учитывая очевидный эффект 18 метаболически эквивалентных рабочих часов активности в неделю на улучшение безрецидивной выживаемости у пациентов с пролеченным раком толстой кишки 3-й стадии, а также улучшение выживаемости от физических упражнений, продемонстрированное у пациентов с колоректальным раком стадии II и III, основная цель состоит в том, чтобы через 6 месяцев оценить выполнение рекомендаций после лечения в отношении минимум 18 метаболических единиц физической активности каждую неделю у пациентов, завершивших терапию колоректального рака 2-й и 3-й стадий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологическим подтверждением колоректального рака 2 или 3 стадии.
- Возможность подписать письменное информированное согласие.
- Статус эффективности ВОЗ 2 или выше.
- Отсутствие признаков рецидива заболевания или смерти до заполнения второго вопросника.
- Пациенты со снижением физической активности в течение 90 дней после второй оценки физической активности будут исключены.
Критериев исключения нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: консультирование по образу жизни
Пролеченным пациентам с колоректальным раком 2-й и 3-й стадий рекомендовали выполнять физические упражнения, по крайней мере, эквивалентные 18 метаболическим часам в неделю, и их оценивали в течение 6 месяцев.
|
мотивационное консультирование по тренировкам минимум 18 метаболических часов в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, придерживавшихся режима упражнений, в среднем 18 метаболических единиц (МЕТ) в неделю или больше
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Один МЕТ — это расход энергии на спокойное сидение в течение 1 часа.
Оценки MET для ходьбы были назначены на основе сообщаемого темпа и продолжительности.
Для других видов деятельности была выбрана оценка интенсивности от неторопливой до умеренной.
Баллы за MET-часы в неделю для каждого вида деятельности рассчитывались путем умножения количества зарегистрированных часов в неделю, занятых этим видом деятельности, на присвоенный балл MET, а отдельные виды деятельности суммировались для получения общего количества MET-часов в неделю.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Безрецидивное выживание
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 003-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .