Dodržování doporučeného cvičebního režimu u pacientů s kolorektálním karcinomem
1. března 2011 aktualizováno: Beth Israel Medical Center
Prospektivní hodnocení dodržování doporučeného režimu aktivity u pacientů po léčbě kolorektálního karcinomu stadia II a III.
S ohledem na zjevný účinek 18 metabolických ekvivalentních pracovních hodin aktivity/týden na zlepšení přežití bez onemocnění u pacientů s léčeným karcinomem tlustého střeva stadia 3 a přínos cvičení pro přežití prokázaný u pacientů s kolorektálním karcinomem stadia II a III je primárním cílem hodnotit compliance po 6 měsících s doporučeními po léčbě pro minimálně 18 metabolických jednotek fyzické aktivity každý týden u pacientů, kteří dokončili terapii kolorektálního karcinomu 2. a 3. stadia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s histologickým potvrzením kolorektálního karcinomu stadia 2 nebo stadia 3.
- Schopnost podepsat písemný informovaný souhlas.
- Stav výkonnosti WHO 2 nebo lepší.
- Žádné známky rekurentního onemocnění nebo úmrtí před druhým dotazníkem.
- Pacienti s klesající fyzickou aktivitou do 90 dnů od druhého hodnocení fyzické aktivity budou vyloučeni.
Neexistují žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: poradenství životního stylu
Léčení pacienti ve stadiu 2 a 3 s kolorektálním karcinomem byli poučeni, aby cvičili alespoň v ekvivalentu 18 metabolických hodin týdně a byli hodnoceni po dobu 6 měsíců.
|
motivační poradenství cvičit minimálně 18 metabolických hodin týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří udržovali cvičební režim průměrně 18 metabolických jednotek (MET) za týden nebo více
Časové okno: 6 měsíců
|
Jeden MET je energetický výdej za tiché sezení po dobu 1 hodiny.
Skóre MET pro chůzi bylo přiřazeno na základě zaznamenaného tempa a trvání.
Pro ostatní aktivity bylo zvoleno skóre klidné až střední intenzity.
Skóre pro MET-hodiny za týden pro každou aktivitu byly vypočteny z hlášených hodin týdně zapojených do této aktivity vynásobených přiděleným MET skóre a jednotlivé aktivity byly sečteny, aby se získal celkový MET-hodin za týden.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez nemocí
Časové okno: po 6 měsících
|
po 6 měsících
|
|
Přežití bez opakování
Časové okno: po 6 měsících
|
po 6 měsících
|
|
Celkové přežití
Časové okno: po 6 měsících
|
po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 003-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .