结直肠癌患者坚持推荐的运动方案
2011年3月1日 更新者:Beth Israel Medical Center
II 期和 III 期结直肠癌治疗后患者对推荐活动方案依从性的前瞻性评估。
鉴于每周进行 18 次代谢当量任务小时的活动对于改善已接受治疗的 3 期结肠癌患者的无病生存率的明显效果以及在 II 期和 III 期结直肠癌患者中证实的运动的生存益处,主要目标是在完成 2 期和 3 期结直肠癌治疗的患者中,在 6 个月时评估对每周至少 18 个代谢单位身体活动的治疗后建议的依从性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York、New York、美国、10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 经组织学确认为 2 期或 3 期结直肠癌的患者。
- 能够签署书面知情同意书。
- WHO 表现状态为 2 或更好。
- 在第二次问卷调查之前没有疾病复发或死亡的证据。
- 在第二次身体活动评估后 90 天内身体活动下降的患者将被排除在外。
没有排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:生活方式咨询
建议接受治疗的 2 期和 3 期结直肠癌患者每周至少锻炼相当于 18 小时的新陈代谢,并在 6 个月内进行评估。
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每周至少锻炼 18 小时新陈代谢的动机咨询
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保持每周平均 18 个代谢单位 (MET) 或更高锻炼方案的参与者人数
大体时间:6个月
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一个 MET 是静坐 1 小时的能量消耗。
步行的 MET 分数是根据报告的步速和持续时间分配的。
对于其他活动,选择了从容到中等强度的分数。
每项活动的每周 MET 小时分数是根据报告的每周从事该活动的小时数乘以分配的 MET 分数计算得出的,并将各个活动相加得出每周总 MET 小时数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无病生存
大体时间:6个月后
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6个月后
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无复发生存期
大体时间:6个月后
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6个月后
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总生存期
大体时间:6个月后
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6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Peter S Kozuch, MD、Beth Israel Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月15日
首次发布 (估计)
2009年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月1日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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