- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00977613
대장암 환자의 권장 운동요법 준수
2011년 3월 1일 업데이트: Beth Israel Medical Center
II기 및 III기 결장직장암 치료 후 환자의 권장 활동 요법 준수에 대한 전향적 평가.
치료를 받은 3기 결장암 환자의 무질병 생존을 개선하는 데 있어 주당 18회의 대사 등가 작업 활동 시간의 명백한 효과와 II기 및 III기 결장직장암 환자에서 입증된 운동의 생존 이점을 감안할 때 주요 목표는 다음과 같습니다. 2기 및 3기 결장직장암에 대한 치료를 완료한 환자에서 매주 최소 18 대사 단위의 신체 활동에 대한 치료 후 권장 사항으로 6개월에 순응도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암 2기 또는 3기의 조직학적 확진 환자.
- 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- WHO 수행 상태 2 이상.
- 두 번째 설문지 이전에 재발성 질병 또는 사망의 증거가 없습니다.
- 두 번째 신체 활동 평가 90일 이내에 신체 활동이 감소하는 환자는 제외됩니다.
제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 라이프 스타일 상담
치료를 받은 2기 및 3기 대장암 환자는 적어도 주당 18시간의 대사 시간에 해당하는 운동을 하도록 조언을 받았고 6개월 동안 평가를 받았습니다.
|
주당 최소 18시간의 신진대사 운동을 위한 동기 부여 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주당 평균 18대사량 단위(MET) 이상의 운동 요법을 유지한 참가자 수
기간: 6 개월
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1MET는 1시간 동안 조용히 앉아 있을 때의 에너지 소비량입니다.
걷기에 대한 MET 점수는 보고된 속도와 기간에 따라 지정되었습니다.
다른 활동에 대해서는 여유롭게 ~ 중간 정도의 강도 점수를 선택했습니다.
각 활동에 대한 주당 MET 시간 점수는 할당된 MET 점수를 곱한 해당 활동에 참여한 보고된 주당 시간에서 계산되었으며, 개별 활동을 합산하여 주당 총 MET 시간을 도출했습니다.
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무질병 생존
기간: 6개월 후
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6개월 후
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재발 없는 생존
기간: 6개월 후
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6개월 후
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전반적인 생존
기간: 6개월 후
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6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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