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Einhaltung eines empfohlenen Trainingsprogramms bei Patienten mit Darmkrebs

1. März 2011 aktualisiert von: Beth Israel Medical Center

Prospektive Bewertung der Einhaltung des empfohlenen Aktivitätsplans bei Patienten nach der Behandlung von Darmkrebs im Stadium II und III.

Angesichts der offensichtlichen Wirkung von 18 metabolisch äquivalenten Aktivitätsstunden pro Woche auf die Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens bei Patienten mit behandeltem Dickdarmkrebs im Stadium 3 und des nachgewiesenen Überlebensvorteils von Bewegung bei Patienten mit Darmkrebs im Stadium II und III besteht das Hauptziel darin Bewerten Sie nach 6 Monaten die Einhaltung der Empfehlungen nach der Behandlung für mindestens 18 Stoffwechseleinheiten körperlicher Aktivität pro Woche bei Patienten, die die Therapie für Darmkrebs im Stadium 2 und 3 abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit histologischer Bestätigung von Darmkrebs im Stadium 2 oder 3.
  2. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  3. WHO-Leistungsstatus von 2 oder besser.
  4. Keine Hinweise auf wiederkehrende Erkrankungen oder Todesfälle vor dem zweiten Fragebogen.
  5. Patienten mit nachlassender körperlicher Aktivität innerhalb von 90 Tagen nach der zweiten Beurteilung der körperlichen Aktivität werden ausgeschlossen.

Es gibt keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lebensstilberatung
Behandelten Patienten mit Darmkrebs im Stadium 2 und 3 wurde empfohlen, mindestens 18 Stoffwechselstunden pro Woche zu trainieren, und sie wurden über einen Zeitraum von 6 Monaten untersucht.
Verhalten: Übungsberatung
Motivationsberatung, mindestens 18 Stoffwechselstunden pro Woche zu trainieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ein Trainingsprogramm von durchschnittlich 18 Stoffwechseleinheiten (MET) pro Woche oder mehr einhielten
Zeitfenster: 6 Monate
Ein MET ist der Energieaufwand für eine Stunde ruhiges Sitzen. Die MET-Scores für das Gehen wurden auf der Grundlage der angegebenen Geschwindigkeit und Dauer vergeben. Für andere Aktivitäten wurde eine gemächliche bis mäßige Intensitätsbewertung gewählt. Die Werte für MET-Stunden pro Woche für jede Aktivität wurden aus den gemeldeten Stunden pro Woche, die an dieser Aktivität beteiligt waren, multipliziert mit dem zugewiesenen MET-Wert berechnet, und einzelne Aktivitäten wurden summiert, um eine Gesamt-MET-Stunden pro Woche abzuleiten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
Wiederholungsfreies Überleben
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
Gesamtüberleben
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 003-07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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